Письмо Росздравнадзора от 10.04.2015 № 01И-571/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2015 N 01И-571/15. 01И-571/15. 10.04.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-57115
«О незарегистрированном медицинском изделии»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 12.05.2015 № 01И-753/15.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 10 апреля 2015 г. № 01И-571/15
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Пленка рентгенографическая Super HR-U», производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония.
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в регистрационном удостоверении и в материалах регистрационного досье сведений о варианте исполнения Super HR-U на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2007/00088 от 18.08.2011, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).