Письмо Росздравнадзора от 25.05.2022 № 01И-570/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2022 N 01И-570/22. 01И-570/22. 25.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-57022
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата „Мексикор(R)“ серии 210621 производства ООО Фирма „ФЕРМЕНТ“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 мая 2022 г. № 01И-570/22
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «МЕКСИКОР(R)» СЕРИИ 210621 ПРОИЗВОДСТВА ООО ФИРМА «ФЕРМЕНТ» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Мексикор(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 210621 производства ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: «Описание», «Цветность».
О выявлении несоответствия указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.05.2022 № 01И-537/22.
Росздравнадзор предлагает ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.