---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2019 N 01И-570/19"
number: "01И-570/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-02-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-57019"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2019 N 01И-570/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2019 N 01И-570/19

"Об отмене действия информационного письма от 11.10.2018 N 01И-2397/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 25 февраля 2019 г. N 01И-570/19**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**<br>
**ОТ 11.10.2018 N 01И-2397/18 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**<br>
ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключении ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-239718) Росздравнадзора от 11.10.2018 N 01И-2397/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: "Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное, ПР 22-01-"СИНТЕЗ", ТУ 9398-031-00480201-2015", партия N 11017 и партия N 20518, производства ОАО "Синтез", 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03555 от 18.08.2017. Приказ Росздравнадзора от 25.02.2019 N 1317.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100007"></a>

---