Письмо Росздравнадзора от 21.03.2016 № 01И-570/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2016 N 01И-570/16. 01И-570/16. 21.03.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-57016
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 21 марта 2016 г. № 01И-570/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Жидкостной и воздушный озоновый стерилизатор, модель типа Триостат», производства «Shenzhen Guanglei Electronic Co., Ltd», Китай, предназначенного для применения в медицинских целях: для оздоровления желудочно-кишечного тракта, для устранения грибковых заболеваний, сопровождающегося декларацией о соответствии от 02.09.2015 ТС № RU Д-CN.АГ78.А23641, выданной на «Аппараты для физико-механических процессов: цифровой универсальный озонатор, модель: GL-3188», производства «Shenzhen Guanglei Electronic Co., Ltd», Китай, импортер ООО «ТГ СТАТУС», г. Санкт-Петербург.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).