Письмо Росздравнадзора от 03.06.2026 № 01И-569/26

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера „Цертофикс(R)“ (Certofix(R) с принадлежностями». Вариант исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен по методу Сельдингера педиатрический «Цертофикс(R) Моно Пед S 110» (Certofix(R) Mono Paed S ПО) 10 наб./уп. с инструкцией по применению (1 шт.) кат. № 4160177; номер партии: 24K04A8701; дата производства: 09.2024; срок годности: 09.2029; производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07328 от 17.04.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 03.06.2026 № 495.

---