Письмо Росздравнадзора от 13.10.2005 № 01И-569/05
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2005 N 01И-569/05. 01И-569/05. 13.10.2005. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-56905
(ред. от 31.10.2005)
«О необходимости изъятия лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ «Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ГУП АО «Фармация», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 150505.
2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Костромской области:
- Микстура от кашля для взрослых сухая 22,65 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Генезис», показатель «Описание» (скомковавшаяся масса), «Содержание влаги» — серии 411104.
(в ред. письма Росздравнадзора от 31.10.2005 № 01И-609/05)
3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»:
- Аджисепт классический пастилки для рассасывания № 24, производства «Аджио-Фармацевтикалз Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ „Протек“ филиал „Протек-10“, показатель „Описание“ (пастилки со сколами) — серии LCL-4021.»
- Тентекс форте таблетки покрытые оболочкой № 100, производства «Хималайя Драг Ко», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ „Протек“ филиал „Протек-10“, показатель „Описание“ (оболочка таблеток растрескавшаяся) — серии 40603-Е от 06.2004.»
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р. У. Хабриев