Письмо Росздравнадзора от 24.05.2022 № 01И-567/22
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-567/22 от 24.05.2022Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2022 N 01И-567/22. 01И-567/22. 24.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-56722
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 мая 2022 г. № 01И-567/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ГБУЗ «Областная больница № 15» (Тюменская область, Нижнетавдинский район, с. Нижняя Тавда, ул. Дзержинского, д. 20) | Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 441019 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | БУ ХМАО-Югры «Окружная клиническая больница» (Тюменская область, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Калинина, д. 40) | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 040320 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России (Челябинская область, г. Челябинск, проспект Героя России Родионова Е.Н., д. 2) | Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 030219 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России (Челябинская область, г. Челябинск, проспект Героя России Родионова Е.Н., д. 2) | Моксонидин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Северная звезда НАО | Россия | 631119 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | МБУ «Центральная городская больница № 7» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Вилонова, д. 33) | Эбрантил(R), раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Такеда Австрия ГмбХ | Австрия | 11628388 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | МБУ «Центральная городская больница № 7» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Вилонова, д. 33) | Эликвис(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани | Пуэрто-Рико | ASH4809 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ГБУЗ Республики Хакасия «Республиканская клиническая больница им. Г.Я. Ремишевской» (Республика Хакасия, г. Абакан, проспект Ленина, д. 23, стр. 2) | Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 170519 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ИП Мануйло Людмила Хасановна (Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 10, пом. 25П) | Берлиприл(R), 10 таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 01520A |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ИП Мануйло Людмила Хасановна (Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 10, пом. 25П) | Лазолван(R), таблетки 30 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. | Греция | 944965 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ИП Никитина Татьяна Викторовна (Курганская область, г. Курган, ул. Достоевского, д. 72/11) | Эгилок(R), таблетки 100 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные <*> | ЭГИС ФЗ АО | Венгрия | 1978A0320 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ИП Югова Лариса Александровна (Пермский край, г. Березники, ул. Ломоносова, д. 76, пом. 63) | Уголь активированный Медисорб, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Медисорб АО | Россия | 14042020 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | КУ ХМАО-Югры «Ханты-Мансийский клинический противотуберкулезный диспансер» (Тюменская область, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Гагарина, д. 76А) | Диклофенак ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 110818 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | КУ ХМАО-Югры «Ханты-Мансийский клинический противотуберкулезный диспансер» (Тюменская область, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Гагарина, д. 76А) | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 161017 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | МАУЗ «Городская клиническая больница № 40» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 189) | Магния сульфат, раствор для наружного применения 5% 50 мл, флакон темного стекла «Для электрофореза» <*> | МАУЗ «Городская клиническая больница № 40», Свердловская область | Россия | 27 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | МУП Суксунского муниципального района «Центральная районная аптека № 64» (Пермский край, Суксунский район, п. Суксун, ул. Карла Маркса, д. 26) | БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 330620 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Алвик» (Челябинская область, г. Челябинск, Комсомольский проспект, д. 128) | Берлиприл(R), 10 таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 01511A |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Алвик» (Челябинская область, г. Челябинск, Комсомольский проспект, д. 128) | Лизиноприл-ВЕРТЕКС, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 250420 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Алвик» (Челябинская область, г. Челябинск, Комсомольский проспект, д. 128) | Лозартан-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 180620 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Алвик» (Челябинская область, г. Челябинск, Комсомольский проспект, д. 128) | Эспумизан(R), капсулы 40 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные | Каталент Германия Эбербах ГмбХ | Германия | 92716A |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Алвик» (Челябинская область, г. Челябинск, Комсомольский проспект, д. 128) | Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные | Балканфарма — Троян АД | Болгария | 110420 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Аптека „Здоровье“ (Республика Хакасия, Алтайский район, с. Белый Яр, ул. Советская, д. 9, лит. А, пом. 4)» | Диклофенак ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 030220 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Биофарм» (Томская область, г. Томск, ул. Новосибирская, д. 45) | Уголь активированный Авексима, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Авексима Сибирь ООО | Россия | 30420 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Биофарм» (Томская область, г. Томск, ул. Новосибирская, д. 45) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые <*> | ЮжФарм ООО | Россия | 310820 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Биофарм» (Томская область, г. Томск, ул. Новосибирская, д. 45) | Пустырника настойка 25 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные <*> | Тверская фармацевтическая фабрика ОАО | Россия | 40620 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Биофарм» (Томская область, г. Томск, ул. Новосибирская, д. 45) | Кеторолак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Синтез ОАО | Россия | 40520 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Годовалов» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Дружбы, д. 128, корп. 1) | Моксонидин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Северная звезда НАО | Россия | 701219 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Дешевая аптека Абакан» (Республика Хакасия, Усть-Абаканский район, р.п. Усть-Абакан, ул. Проточная, д. 22, лит. А) | Лазолван(R), таблетки 30 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. | Греция | 944156 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Дешевая аптека Абакан» (Республика Хакасия, Усть-Абаканский район, р.п. Усть-Абакан, ул. Проточная, д. 22, лит. А) | Телзап(R), таблетки 40 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | Зентива Саалык Юрюелери Санайи ве Тиджарет А.Ш. | Турция | 9LB04849 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Заботливая аптека» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Советская, д. 59/ул. Сулимова, д. 28) | Уголь активированный Авексима, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Авексима Сибирь ООО | Россия | 220620 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Заботливая аптека» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Советская, д. 59/ул. Сулимова, д. 28) | Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | Балканфарма — Троян АД | Болгария | 150220 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Заботливая аптека» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Советская, д. 59/ул. Сулимова, д. 28) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые <*> | ЮжФарм ООО | Россия | 401020 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Заботливая аптека» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Советская, д. 59/ул. Сулимова, д. 28) | БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 370620 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Магнит Фарма» (Свердловская область, г. Березовский, ул. Западная промзона, д. 2, эт. 1, пом. 22 — 36, 46 — 48) | Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | Балканфарма — Троян АД | Болгария | 130520 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Магнит Фарма» (Свердловская область, г. Березовский, ул. Западная промзона, д. 2, эт. 1, пом. 22 — 36, 46 — 48) | Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | Балканфарма — Троян АД | Болгария | 101019 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Магнит Фарма» (Свердловская область, г. Березовский, ул. Западная промзона, д. 2, эт. 1, пом. 22 — 36, 46 — 48) | Эспумизан(R), капсулы 40 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные | Каталент Германия Эбербах ГмбХ | Германия | 92715A |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Озерки» (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Аскизская, д. 198Б, пом. 18Н) | Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 380820 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Омела» (Томская область, г. Томск, ул. Карташова, д. 31а) | Уголь активированный Медисорб, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Медисорб АО | Россия | 11032020 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Омела» (Томская область, г. Томск, ул. Карташова, д. 31а) | Кеторолак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Синтез ОАО | Россия | 80620 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «РАВН» (Томская область, г. Томск, ул. Павла Нарановича, д. 2, пом. 1045, 1047, 1049) | ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные <*> | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 260520 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «РАВН» (Томская область, г. Томск, ул. Павла Нарановича, д. 2, пом. 1045, 1047, 1049) | Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | Балканфарма — Троян АД | Болгария | 170220 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «РАВН» (Томская область, г. Томск, ул. Павла Нарановича, д. 2, пом. 1045, 1047, 1049) | Кеторолак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 120120 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «РАВН» (Томская область, г. Томск, ул. Павла Нарановича, д. 2, пом. 1045, 1047, 1049) | Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 620820 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «РАВН» (Томская область, г. Томск, ул. Павла Нарановича, д. 2, пом. 1045, 1047, 1049) | Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Озон Фарм ООО | Россия | 260919 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «РАВН» (Томская область, г. Томск, ул. Павла Нарановича, д. 2, пом. 1045, 1047, 1049) | Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Озон Фарм ООО | Россия | 220919 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «РАВН» (Томская область, г. Томск, ул. Павла Нарановича, д. 2, пом. 1045, 1047, 1049) | Пустырника настойка 25 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные <*> | Тверская фармацевтическая фабрика ОАО | Россия | 40620 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «РАВН» (Томская область, г. Томск, ул. Павла Нарановича, д. 2, пом. 1045, 1047, 1049) | Кеторолак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Синтез ОАО | Россия | 80620 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Супер Фарма» (Томская область, г. Томск, ул. Гоголя, д. 30/2) | ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные <*> | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 180420 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Супер Фарма» (Томская область, г. Томск, ул. Гоголя, д. 30/2) | Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | Балканфарма — Троян АД | Болгария | 170220 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Супер Фарма» (Томская область, г. Томск, ул. Гоголя, д. 30/2) | Эгилок(R), таблетки 100 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные <*> | ЭГИС ФЗ АО | Венгрия | 1989A0320 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «ФК Гранд Капитал ЕКАТЕРИНБУРГ» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Таганская, д. 60) | Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | Балканфарма — Троян АД | Болгария | 121019 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «ФК Гранд Капитал Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Тимофея Маркова, д. 10, стр. 1) | Берлиприл(R), 10 таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 01520A |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «ФК Гранд Капитал Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Тимофея Чаркова, д. 10, стр. 1) | Лазолван(R), таблетки 30 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. | Греция | 944512 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «Панацея» (Омская область, г. Омск, ул. Академика Павлова, д. 29) | Лизиноприл-ВЕРТЕКС, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 190320 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ООО «РЕОН» (Пермский край, Суксунский район, п. Суксун, ул. Карла Маркса, д. 7) | Уголь активированный Медисорб, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Медисорб АО | Россия | 15042020 |
| № 01И-135/20 от 21.01.2020 | ФБУЗ «МСЧ № 32» ФМБА России (Свердловская область, г. Заречный, ул. Островского, д. 1) | Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки стеклянные (1), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 2151218 |
<*> По проверенным показателям.