Письмо Росздравнадзора от 28.05.2024 № 01И-566/24

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа „Луер“ (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398006-81136323-2011», модель 20 мл, 21G (38 x 0,8 mm), номер партии 20С0100822, дата выпуска 08.2022, срок годности 08.2027, производства ООО «СМД», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03544 от 12.12.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 28.05.2024 № 3102.

---