---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2017 N 01И-565/17"
number: "01И-565/17"
issued_on: 2017-03-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-56517"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2017 N 01И-565/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2017 N 01И-565/17

"О переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 марта 2017 г. N 01И-565/17

<a id="p100004"></a>**О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ПОСЕРИЙНЫЙ**
**ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 10 марта 2017 года лекарственного средства $"\text{Лазолван}®,$ сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте с мерным стаканчиком (1), пачки картонные" производства "Берингер Ингельхайм Эспана С.А." (Испания) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
<a id="p100006"></a>Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля.
<a id="p100007"></a>В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, лекарственное средство $"\text{Лазолван}®,$ сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте с мерным стаканчиком (1), пачки картонные" производства "Берингер Ингельхайм Эспана С.А." (Испания), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---