---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2018 N 01И-564/18"
number: "01И-564/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-03-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-56418"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2018 N 01И-564/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2018 N 01И-564/18

"О соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

<div align="right">

от 5 марта 2018 г. N 01И-564/18

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>

<div align="center">

**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>Приложение

</div>

к письму Росздравнадзора
от 5 марта 2018 г. N 01И-564/18

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-30909/17 от 20.06.2017 | <a id="p100016"></a>ООО "СКОПИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" | <a id="p100017"></a>Сандиммун(R) Неорал(R) капсулы мягкие 100 мг 5 шт., блистеры (10), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия)/упаковано: ООО "СКОПИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>S0500 |




<a id="p100021"></a>

---
