Письмо Росздравнадзора от 22.02.2019 № 01И-563/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2019 N 01И-563/19. 01И-563/19. 22.02.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-56319
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Зиммер СНГ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей» производства «Биомет Трома, ЛЛС», США, регистрационное удостоверение от 28.02.2018 № ФСЗ 2007/00362, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: невозможность поменять исходное положение фиксирующего винта в стержне.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Зиммер СНГ» (119048, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, тел. +7 (495) 980-08-85, факс +7 (495) 980-08-86).