Письмо Росздравнадзора от 28.01.2026 № 01И-56/26

«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „Валидол“ серии 411124 производства ЗАО „ФП „Мелиген“ (Россия)»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Валидол, капсулы подъязычные 50 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 411124 производства ЗАО «ФП „Мелиген“ (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю „Количественное определение (ментиловый эфир изовалериановой кислоты)“; владелец партии лекарственного препарата — ИП Прозорова Татьяна Евгеньевна (Тамбовская область, г. Мичуринск, ул. Автозаводская, д. 4).»

Территориальному органу Росздравнадзора по Тамбовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---