Письмо Росздравнадзора от 24.01.2025 № 01И-56/25

«Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Малидоликс(R) (помалидомид)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информационные и обучающие материалы для специалистов системы здравоохранения и пациентов, разработанные ООО «Фарм-Синтез» для минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата Малидоликс(R) (МНН — помалидомид), капсулы, 1 мг, 3 мг, 4 мг.

Приложение: 1. Программа по предотвращению беременности (не приводится).

2. Брошюра для работников здравоохранения (не приводится).

3. Бланк начала терапии для пациенток, способных к деторождению (не приводится).

4. Бланк начала терапии для пациенток, не способных к деторождению (не приводится).

5. Бланк начала терапии пациентов мужского пола (не приводится).

6. Информация для пациенток, способных к деторождению (не приводится).

7. Информация для пациенток, не способных к деторождению (не приводится).

8. Информация для пациентов мужского пола (не приводится).

9. Карманная памятка для пациента (не приводится).

10. Форма выявления беременности (не приводится).

11. Форма реестра беременных (не приводится).

---