---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.07.2023 N 01И-562/23"
number: "01И-562/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-07-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-56223"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.07.2023 N 01И-562/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.07.2023 N 01И-562/23

"О необходимости изъятия незарегистрированного лекарственного препарата "A-Ret(R) Gel 0.1%"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 июля 2023 г. N 01И-562/23

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**ПРЕПАРАТА "A-RET(R) GEL 0.1%"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" сведений сообщает о необходимости изъятия из обращения незарегистрированного лекарственного препарата под торговым наименованием "А-Рет(R) гель 0,1%" серии PLOYAE99 производства "Акумс Драгс энд Фармасьютикалс Лтд." (Индия), содержащего в составе действующее вещество с международным непатентованным наименованием "Третиноин" (Tretinoin). На упаковках данной серии лекарственного препарата отсутствует маркировка на русском языке, торговое наименование и название производителя указаны соответственно в редакции: "A-Ret(R) Gel 0.1%" и "Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd.".
<a id="p100006"></a>По информации ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" указанный лекарственный препарат зарегистрирован на территории Республики Индии компанией "А. Менарини Индия Пвт. Лтд." ("A. Menarini India Pvt. Ltd.") и предназначен для обращения на территории Республики Индия, его ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия лекарственного препарата "А-Рет(R) гель 0,1%" ("A-Ret(R) Gel 0.1%") и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок лекарственного средства лекарственного препарата "А-Рет(R) гель 0,1%" ("A-Ret(R) Gel 0.1%"), в том числе вышеуказанной серии. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---