Письмо Росздравнадзора от 07.07.2023 № 01И-562/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.07.2023 N 01И-562/23. 01И-562/23. 07.07.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-56223
«О необходимости изъятия незарегистрированного лекарственного препарата „A-Ret(R) Gel 0.1%“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 7 июля 2023 г. № 01И-562/23
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «A-RET(R) GEL 0.1%»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» сведений сообщает о необходимости изъятия из обращения незарегистрированного лекарственного препарата под торговым наименованием «А-Рет(R) гель 0,1%» серии PLOYAE99 производства «Акумс Драгс энд Фармасьютикалс Лтд.» (Индия), содержащего в составе действующее вещество с международным непатентованным наименованием «Третиноин» (Tretinoin). На упаковках данной серии лекарственного препарата отсутствует маркировка на русском языке, торговое наименование и название производителя указаны соответственно в редакции: «A-Ret(R) Gel 0.1%» и «Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd.».
По информации ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» указанный лекарственный препарат зарегистрирован на территории Республики Индии компанией «А. Менарини Индия Пвт. Лтд.» («A. Menarini India Pvt. Ltd.») и предназначен для обращения на территории Республики Индия, его ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия лекарственного препарата «А-Рет(R) гель 0,1%» («A-Ret(R) Gel 0.1%») и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок лекарственного средства лекарственного препарата «А-Рет(R) гель 0,1%» («A-Ret(R) Gel 0.1%»), в том числе вышеуказанной серии. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.