Письмо Росздравнадзора от 22.02.2019 № 01И-562/19
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2019 N 01И-562/19. 01И-562/19. 22.02.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-56219
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «НПО АСТА» медицинского изделия «Согласно инструкции по применению. Контейнеры для крови МАКОФАРМА. Согласно маркировке транспортной упаковки изделия: Системы полимерные с магистралями счетверенные с антикоагулянтом CPD и раствором SAGM с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex LXT», REF FQE 6280LU, LOT 11226843CM производства «MACOPHARMA S.A.», France, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08535 от 08.12.2010, срок действия не ограничен (далее Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.01.2019 № 01И-76/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «НПО АСТА» по тел./факсу: 8-495-781-04-08/8-495-781-04-08, доб. 120.