Письмо Росздравнадзора от 21.03.2016 № 01И-562/16

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 марта 2016 г. № 01И-562/16

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «ТОР ВМ», производителя медицинского изделия «Наборы дисков шлифовальных стоматологических четырехдисперсной абразивности ДШ „ТОР ВМ“ по ТУ 9391-001-49962851-00», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07254 от 26.02.2016, срок действия не ограничен, производства ООО «ТОР ВМ» (119421, Москва, ул. Новаторов, 7а) принято решение об отзыве партии вариантов исполнения медицинского изделия «Диски шлифовальные с металлической втулкой и дискодержатели для них» (см. Приложение — не приводится).

Причина отзыва: Отзыв производителем производится на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ТОР ВМ» (119421, Москва, ул. Новаторов, 7а, тел. +7(495) 225-54-17).

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

---