---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2016 N 01И-56/16"
number: "01И-56/16"
issued_on: 2016-01-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-5616"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2016 N 01И-56/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2016 N 01И-56/16

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 января 2016 г. N 01И-56/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий с наименованиями:
- <a id="p100006"></a>"Пояс послеоперационный "Комф-Орт", производства ООО "Комф-Орт", г. Санкт-Петербург, Россия, сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2010/08444 от 28.07.2010;
- <a id="p100007"></a>"Плечевой ФОРА ПОЯС усиленный", производства Индивидуальный предприниматель Азовцева Светлана Николаевна, Калужская область, Россия, сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2010/07790 от 21.05.2010.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие "Пояс послеоперационный "Комф-Орт", производства ООО "Комф-Орт", г. Санкт-Петербург, Россия, не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/08444 от 07.07.2014, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Изделия ортопедические для профилактики и лечения путем фиксации различных частей тела пациента по ТУ 9396-006-54302134-2005", производства ООО "Комф-Орт", г. Санкт-Петербург, Россия, взамен регистрационного удостоверения N ФСР 2010/08444 от 12.04.2013, заменяющего регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08444 от 28.07.2010.
<a id="p100009"></a>На выявленное изделие "Плечевой ФОРА ПОЯС усиленный", производства Индивидуальный предприниматель Азовцева Светлана Николаевна, Калужская область, Россия, не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/07790 от 21.05.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Пояса плечевые для исправления сутулости и коррекции осанки по ТУ 9396-004-0110932447-2010 в следующих исполнениях: "Пояс плечевой" и "Пояс плечевой Валентина Дикуля", производства Индивидуальный предприниматель Азовцева Светлана Николаевна, Калужская область, Россия.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---