Письмо Росздравнадзора от 22.02.2019 № 01И-561/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2019 N 01И-561/19. 01И-561/19. 22.02.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-56119
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от НПО «РЕНАМ» МБООИ «Общество больных гемофилией», производителя медицинского изделия «АЧТВ-ТЕСТ Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени, ТУ 9398-017-05595541-2009, серия № 7618, производства НПО „РЕНАМ“ МБООИ „Общество больных гемофилией“, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04598 от 23.09.2016 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).»
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.12.2018 № 01И-3069/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю НПО «РЕНАМ» МБООИ «Общество больных гемофилией» по тел.: (495) 225-12-61.