---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2016 N 01И-561/16"
number: "01И-561/16"
issued_on: 2016-03-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-56116"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2016 N 01И-561/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2016 N 01И-561/16

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 марта 2016 г. N 01И-561/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Смит энд Нефью", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Система портативная RENASYS GO для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями: Адаптеры сетевые", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08031 от 14.10.2010, срок действия не ограничен, производства "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн", США, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий принадлежностей медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: Некоторые сетевые адаптеры обладают потенциалом перегрева и электрошока во время их использования вместе с помпой системы для лечения ран отрицательным давлением RENASYS GO.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Смит энд Нефью" (111020, Москва, 2-я Синичкина ул., д. 9 А, стр. 10, тел./факс +7(495) 984-55-03).
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---