---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2025 N 01И-560/25"
number: "01И-560/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-06-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-56025"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2025 N 01И-560/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2025 N 01И-560/25

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 10 июня 2025 г. N 01И-560/25**

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3" согласно маркировке "X-ray Generator MODEL (REF): DEXXUM 3, производства "ОстеоСиз Ко., Лтд." (далее - Медицинское изделие).
<a id="p100007"></a>Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 06.05.2008 N ФСЗ 2008/01601, выданном на медицинское изделие "Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3", производства "ОстеоСиз Ко., Лтд.", Корея.
<a id="p100008"></a>Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100010"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установлена уголовная ответственность согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100012"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 10 июня 2025 г. N 01И-560/25

</div>


<div align="center">

<a id="p100013"></a>**ТАБЛИЦА СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ**<br>
**В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ**<br>
**И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="21%"><col width="44%"><col width="34%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100014"></a>Сравниваемые сведения/параметры</td><td><a id="p100015"></a>Комплект регистрационной документации<br>(регистрационное удостоверение от 06.10.2023 N ФСЗ 2008/01601, срок действия не ограничен)</td><td><a id="p100016"></a>Образцы выявленного медицинского изделия</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Наименование медицинского изделия</td><td><a id="p100018"></a>Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3</td><td><a id="p100019"></a>X-RAY Bone Densitometer<br>Согласно РЭ (Inus D Руководство пользователя<br>Версия 9.0, редакция 2 от 21.04.2021<br>Документ N: OT09-2R7126):<br>Название модели: Inus D</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100020"></a>Наименование и адрес организации-производителя</td><td rowspan="3"><a id="p100021"></a>"ОстеоСиз Ко., Лтд.", Республика Корея, OsteoSys Co., Ltd., 9F, JnK Digital Tower, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea</td><td><a id="p100022"></a>Osteosys Co., Ltd., 212-13, Guro-dong, Guro-gu, REPUBLIC OF KOREA<br>Согласно РЭ (Inus D Руководство пользователя<br>Версия 9.0, редакция 2 от 21.04.2021<br>Документ N: OT09-2R7126):</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>Производитель: medical Econet</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_0.png" alt="рис. 1"></td></tr>
<tr><td><a id="p100025"></a>Представленная эксплуатационная документация</td><td><a id="p100026"></a>DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Количество страниц: 76</td><td><a id="p100027"></a>DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02<br>Количество страниц: 94<br>DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Версия документа: 11.0.2 (22.09.2023)<br>Номер документа. OT09-2R7126<br>Количество страниц: 173</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>Внешний вид медицинского изделия</td><td><a id="p100029"></a>Информация о наличии складных крыльев кушетки и фронтальной панели в материалах КРД к РУ N ФСЗ 2008/01601 от 06.10.2023 отсутствует</td><td><a id="p100030"></a>Образец, представленный на технические испытания, имеет складные крылья кушетки и фронтальную панель (крылышки кушетки и переднюю крышку/кушетки и переднюю крышку каретки):</td></tr>
<tr><td rowspan="11"></td><td rowspan="11"><a id="p100031"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_1.png" alt="рис. 2"></td><td><a id="p100032"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_2.png" alt="рис. 3"></td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>Согласно Паспорту<br>DEXXUM 3 SN DT2300275<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02:</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_3.png" alt="рис. 4"></td></tr>
<tr><td><a id="p100035"></a>3. Крылышки кушетки (верх)<br>4. Крылышки кушетки (верх) - отогнуто<br>5. Передняя крышка<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02):</td></tr>
<tr><td><a id="p100036"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_4.png" alt="рис. 5"></td></tr>
<tr><td><a id="p100037"></a>3. Крылышки кушетки (верх)<br>4. Крылышки кушетки (верх) - отогнуто<br>5. Передняя крышка<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Версия документа: 11.0.2 (22.09.2023)<br>Номер документа. OT09-2R7126):</td></tr>
<tr><td><a id="p100038"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_5.png" alt="рис. 6"></td></tr>
<tr><td><a id="p100039"></a>3. Кушетка (верх)<br>4. Складная часть кушетки (верх)<br>5. Передняя крышка каретки<br>Согласно РЭ (Inus D Руководство пользователя<br>Версия 9.0, редакция 2 от 21.04.2021 Документ<br>N: OT09-2R7126):</td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_6.png" alt="рис. 7"></td></tr>
<tr><td><a id="p100041"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_7.png" alt="рис. 8"></td></tr>
<tr><td><a id="p100042"></a>3. Кушетка (верхняя часть)<br>4. Складная часть кушетки (верхняя)<br>5. Передняя крышка каретки</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100043"></a>Приемник рентгеновского изображения</td><td rowspan="3"><a id="p100044"></a>Согласно информации из материалов КРД к РУ N ФСЗ 2008/01601 от 06.10.2023 (Приложение B. Основная информация):<br>Детектор рентгеновского излучения/CZT (CdZnTe):<br>Модель EV-380<br>Производитель eV Products</td><td><a id="p100045"></a>Согласно маркировке приемника рентгеновского изображения:</td></tr>
<tr><td><a id="p100046"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_8.png" alt="рис. 9"></td></tr>
<tr><td><a id="p100047"></a>Согласно Паспорту<br>DEXXUM 3 SN DT2300275<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02:<br>Датчик: Производитель EV products<br>Модель EV-381<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02):<br>Датчик: Производитель EV products<br>Модель EV-381</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100048"></a>Генератор рентгеновского излучения</td><td rowspan="3"><a id="p100049"></a>Согласно информации из материалов КРД к РУ N ФСЗ 2008/01601 от 06.10.2023 (Приложение B. Основная информация):<br>ГВЧ (генератора высокой частоты) с коллиматором<br>Производитель Poscom<br>Модель HTB-052HFG</td><td><a id="p100050"></a>Согласно маркировке генератора рентгеновского излучения:</td></tr>
<tr><td><a id="p100051"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_9.png" alt="рис. 10"></td></tr>
<tr><td><a id="p100052"></a>Согласно Паспорту<br>DEXXUM 3 SN DT2300275<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02:<br>Генератор рентгеновского луча:<br>Производитель ECOTRON<br>Модель ЕМВ-0165<br>Согласно РЭ/DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02):<br>Генератор рентгеновского луча:<br>Производитель ECOTRON<br>Модель EMB-0165</td></tr>
<tr><td rowspan="2"></td><td rowspan="2"></td><td><a id="p100053"></a>Согласно информации ПО на консоли оператора:</td></tr>
<tr><td><a id="p100054"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_10.png" alt="рис. 11"></td></tr>
<tr><td rowspan="6"><a id="p100055"></a>Программное обеспечение на консоли оператора</td><td rowspan="2"><a id="p100056"></a>Согласно информации из материалов КРД к РУ N ФСЗ 2008/01601 от 06.10.2023 (DEXXUM3. Руководство пользователя):</td><td><a id="p100057"></a>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02):</td></tr>
<tr><td><a id="p100058"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_11.png" alt="рис. 12"></td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100059"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_12.png" alt="рис. 13"></td><td><a id="p100060"></a>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Версия документа: 11.0.2 (22.09.2023)<br>Номер документа. OT09-2R7126):</td></tr>
<tr><td><a id="p100061"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_13.png" alt="рис. 14"></td></tr>
<tr><td><a id="p100062"></a>Согласно РЭ (Inus D Руководство пользователя<br>Версия 9.0, редакция 2 от 21.04.2021<br>Документ N: OT09-2R7126):</td></tr>
<tr><td><a id="p100063"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_14.png" alt="рис. 15"></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td><a id="p100064"></a>Согласно информации из ПО консоли оператора:<br>АР позвоночник, левая бедренная кость, правая бедренная кость, левое предплечье, правое предплечье, позвоночник в латеральной плоскости</td></tr>
<tr><td rowspan="7"><a id="p100065"></a>Области сканирования</td><td rowspan="7"><a id="p100066"></a>Согласно информации из материалов КРД к РУ N ФСЗ 2008/01601 от 06.10.2023 (Нормативный документ):<br>Области измерения: поясничный отдел позвоночника в прямой проекции, проксимальное бедро, предплечье<br>Согласно информации из материалов КРД к РУ N ФСЗ 2008/01601 от 06.10.2023 (DEXXUM3. Руководство пользователя):<br>Области измерения: поясничный отдел позвоночника в прямой проекции, проксимальное бедро<br>Информация о возможности сканирования позвоночника в латеральной плоскости и ортопедическом режиме в материалах КРД к РУ N ФСЗ 2008/01601 от 06.10.2023 отсутствует</td><td><a id="p100067"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_15.png" alt="рис. 16"></td></tr>
<tr><td><a id="p100068"></a>Ортопедическое обследование слева, ортопедическое обследование справа</td></tr>
<tr><td><a id="p100069"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_16.png" alt="рис. 17"></td></tr>
<tr><td><a id="p100070"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_17.png" alt="рис. 18"></td></tr>
<tr><td><a id="p100071"></a>Согласно Паспорту DEXXUM 3 SN DT2300275<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02<br>(4. Подробные характеристики):<br>Исследование позвоночника в передне-задней проекции, исследование проксимального отдела бедренной кости, исследование двух проксимальных отделов бедренных костей, непрерывное исследование трех зон интереса (позвоночник, две шейки бедра) с распечаткой отчета, исследование предплечья в положении сидя у стола и лежа на столе - наличие<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02):<br>Позвоночник, Правое бедро, Левое бедро. Правое предплечье, Левое предплечье</td></tr>
<tr><td><a id="p100072"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_18.png" alt="рис. 19"></td></tr>
<tr><td><a id="p100073"></a>Согласно РЭ (DEXXUM 3. Руководство пользователя.<br>Версия документа: 9.0 (2018.04.25).<br>Док. N: OT09-2R7126): Доступные опции сканирования:<br>АР позвоночник/левая бедренная кость/правая бедренная кость/левое предплечье)/правое предплечье/позвоночник в латеральной плоскости/ортопедическое обследование слева/ортопедическое обследование справа/разовое<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Версия документа: 11.0.2 (22.09.2023)<br>Номер документа. OT09-2R7126):<br>Доступные типы сканирования: APSpine - передне-заднее сканирование позвоночника/Left Femur - левая бедренная кость/Right Femur - правая бедренная кость/Left Forearm - левое предплечье/Right Forearm - правое предплечье/Lateral Spine - сканирование позвоночника сбоку/Left Orthopedic - ортопедия слева)/Right Orthopedic - ортопедия справа)/One Scan (Multi Scan) - однократное сканирование (одновременное сканирование нескольких областей)<br>Согласно РЭ (Inus D Руководство пользователя<br>Версия 9.0, редакция 2 от 21.04.2021<br>Документ N: OT09-2R7126):<br>Доступные типы сканирования: APSpine (передне-заднее сканирование позвоночника)/Left Femur (левая бедренная кость)/Right Femur (правая бедренная кость)/Left Forearm (левое предплечье)/Right Forearm (правое предплечье)/Lateral Spine (сканирование позвоночника сбоку)/Left Orthopedic (ортопедический протез слева)/Right Orthopedic (ортопедический протез справа)/One Scan (Multi Scan) - однократное сканирование (одновременное сканирование нескольких областей)</td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100074"></a>Согласно информации из ПО консоли оператора:<br>По умолчанию ускоренный режим неактивен. При активации ускоренный режим доступен для исследования позвоночника и бедра</td><td rowspan="2"></td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100075"></a>Ускоренный режим сканирования</td><td><a id="p100076"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_19.png" alt="рис. 20"></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100077"></a>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02):<br>Точки измерения (время измерения):<br>Позвоночник (быстро: 1 мин. 25 сек., нормально: 3 мин. 12 сек.)<br>Бедренная кость (быстро: 1 мин. 5 сек., нормально: 1 мин. 59 сек.)<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3. Руководство пользователя. Версия документа: 9.0<br>(2018.04.25).<br>Док. N: OT09-2R7126):<br>Ускоренный режим/Fast Mode применяется для исследования позвоночника/левого бедра/правого бедра, в общем, трех участков. Для исследования других участков ускоренный режим не применяется.<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Версия документа: 11.0.2 (22.09.2023)<br>Номер документа. OT09-2R7126):<br>Быстрый режим (Fast Mode) применяется для позвоночника/левой бедренной кости/правой бедренной кости, всего для трех областей. За исключением этих областей, быстрый режим не применяется ни к каким другим областям.<br>Согласно РЭ (Inus D. Руководство пользователя. Версия 9.0, редакция 2 от 21.04.2021. Документ N: OT09-2R7126):<br>Быстрый режим (Fast Mode) применяется для позвоночника/левого бедра/правого бедра, всего для трех областей. За исключением этих областей, быстрый режим не применяется ни к каким другим областям</td><td><a id="p100078"></a>Согласно информации из ПО консоли оператора:<br>По умолчанию ускоренный режим неактивен. При активации ускоренный режим доступен для исследования позвоночника</td></tr>
<tr><td><a id="p100079"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_20.png" alt="рис. 21"></td></tr>
<tr><td><a id="p100080"></a>Согласно РЭ (DEXXUM 3. Руководство пользователя.<br>Версия документа: 9.0 (2018.04.25).<br>Док. N: OT09-2R7126):<br>Ускоренный режим/Fast Mode применяется для исследования позвоночника/левого бедра/правого бедра, в общем, трех участков. Для исследования других участков ускоренный режим не применяется</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100081"></a>Нормативный документ изделия медицинского назначения</td><td rowspan="3"><a id="p100082"></a>Электропитание<br>Напряжение 200 - 230 В<br>Число фаз однофазное</td><td><a id="p100083"></a>Согласно маркировке:</td></tr>
<tr><td><a id="p100084"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_21.png" alt="рис. 22"></td></tr>
<tr><td><a id="p100085"></a>Согласно Паспорту DEXXUM 3 SN DT2300275<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02:<br>100 В АС ~ 240 В АС<br>Напряжение питания: 220 +/- 10%<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02):<br>100 В АС ~ 240 В АС Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Версия документа: 11.0.2 (22.09.2023)<br>Номер документа. OT09-2R7126):<br>100 - 120/220 - 240 В переменного тока</td></tr>
<tr><td rowspan="25"></td><td rowspan="3"><a id="p100086"></a>Рентгеновская трубка:<br>Фокальное пятно 0,5 мм</td><td><a id="p100087"></a>Согласно маркировке:</td></tr>
<tr><td><a id="p100088"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_22.png" alt="рис. 23"></td></tr>
<tr><td><a id="p100089"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_23.png" alt="рис. 24"></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100090"></a>Рентгеновская трубка:<br>Фильтрация:<br>Рентгеновская трубка в сборе:<br>Общая фильтрация<br>2,6 мм A1</td><td><a id="p100091"></a>Согласно маркировке:</td></tr>
<tr><td><a id="p100092"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_24.png" alt="рис. 25"></td></tr>
<tr><td><a id="p100093"></a>Согласно Паспорту DEXXUM 3 SN DT2300275<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02:<br>Эквивалент алюминия: 2,8 mm AL (самарий + рентгеновская трубка)<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02):<br>Sm фильтр: 2,0 мм A1<br>Внутренняя фильтрация рентгеновской трубки:<br>0,8 мм A1<br>Общая эквивалентность фильтрации: 2,8 мм A1<br>Эквивалент алюминия 2,8 mm AL (самарий + рентгеновская трубка)<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Версия документа: 11.0.2 (22.09.2023) Номер документа.<br>OT09-2R7126):<br>Эквивалент общей фильтрации: 2,8 мм A1/50 кВ<br>(самарий + рентгеновская трубка)<br>Эквивалент алюминия: 2,8 мм A1/50 кВ (самарий + рентгеновская трубка)<br>Самариевый фильтр:<br>2,0 мм A1/50 кВ<br>Внутренняя фильтрация рентгеновской трубки:<br>0,8 мм A1/50 кВ<br>Общая эквивалентность фильтрации:<br>2,8 мм A1/50 кВ<br>Согласно РЭ (Inus D. Руководство пользователя.<br>Версия 9.0, редакция 2 от 21.04.2021.<br>Документ N: OT09-2R7126):<br>Эквивалент общей фильтрации: 2,5 мм A1/50 кВ (самарий + рентгеновская трубка)<br>Эквивалент алюминия: 2,8 мм A1/50 кВ (самарий + рентгеновская трубка)</td></tr>
<tr><td rowspan="5"><a id="p100094"></a>Рентгеновская трубка:<br>Фильтрация:<br>Неотъемлемая 0,8 + Дополнительная 1,8 = 2,6 мм A1</td><td><a id="p100095"></a>Согласно маркировке:</td></tr>
<tr><td><a id="p100096"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_25.png" alt="рис. 26"></td></tr>
<tr><td><a id="p100097"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_26.png" alt="рис. 27"></td></tr>
<tr><td><a id="p100098"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_27.png" alt="рис. 28"></td></tr>
<tr><td><a id="p100099"></a>Согласно Паспорту DEXXUM 3 SN DT2300275<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02:<br>Эквивалент алюминия 2,8 mm AL (самарий + рентгеновская трубка)<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02):<br>Sm фильтр: 2,0 мм A1<br>Внутренняя фильтрация рентгеновской трубки:<br>0,8 мм A1<br>Общая эквивалентность фильтрации: 2,8 мм A1<br>Эквивалент алюминия 2,8 mm AL (самарий + рентгеновская трубка)<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя Версия документа: 11.0.2 (22.09.2023)<br>Номер документа. OT09-2R7126):<br>Эквивалент общей фильтрации: 2,8 мм A1/50 кВ (самарий + рентгеновская трубка)<br>Эквивалент алюминия: 2,8 мм A1/50 кВ (самарий + рентгеновская трубка)<br>Самариевый фильтр:<br>2,0 мм A1/50 кВ<br>Внутренняя фильтрация рентгеновской трубки:<br>0,8 мм A1/50 кВ<br>Общая эквивалентность фильтрации:<br>2,8 мм A1/50 кВ<br>Согласно РЭ (Inus D Руководство пользователя<br>Версия 9.0, редакция 2 от 21.04.2021 Документ N: OT09-2R7126):<br>Эквивалент общей фильтрации: 2,5 мм A1/50 кВ (самарий + рентгеновская трубка)<br>Эквивалент алюминия: 2,8 мм A1/50 кВ<br>(самарий + рентгеновская трубка)</td></tr>
<tr><td><a id="p100100"></a>Размеры:<br>Блок денситометра<br>2074,6 (ш) x 1083 (г) x 1204 (в) мм</td><td><a id="p100101"></a>2006 x 797 x 1234 мм<br>Согласно Паспорту<br>DEXXUM3 SN DT2300275<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02:<br>Размер 2083 (Ш) x 1066 (Г) x 1230 (В)<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02):<br>Размер 2083 (Ш) x 1066 (Г) x 1230 (В)<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Версия документа: 11.0.2 (22.09.2023) Номер документа. OT09-2R7126):<br>Размер изделия:<br>1850 (Ш) x 800 (Г) x 1213 (В) или 1900 (Ш) x 800 (Г) x 1213 (В), или 2000 (Ш) x 800 (Г) x 1213 (В)<br>Согласно РЭ (Inus D. Руководство пользователя.<br>Версия 9.0, редакция 2 от<br>21.04.2021. Документ N: OT09-2R7126):<br>Размер изделия:<br>1850 (Ш) x 800 (Г) x 1213 (В) или 1900 (Ш) x 800 (Г) x 1213 (В), или 2000 (Ш) x 800 (Г) x 1213 (В)</td></tr>
<tr><td><a id="p100102"></a>Размеры:<br>Согласно материалам КРД:</td><td rowspan="3"><a id="p100103"></a>A: 797 мм<br>B: 1234 мм<br>C: 654 мм<br>D: 2006 мм</td></tr>
<tr><td><a id="p100104"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_28.png" alt="рис. 29"></td></tr>
<tr><td><a id="p100105"></a>A: 1066 мм<br>B: 1230 мм<br>C: 631 мм<br>D: 2083 мм</td></tr>
<tr><td><a id="p100106"></a>Размеры:<br>Компьютер<br>470 (ш) x 190 (г) x 420 (в) мм</td><td><a id="p100107"></a>288 x 145 x 342 мм</td></tr>
<tr><td><a id="p100108"></a>Размеры:<br>Монитор<br>335 (ш) x 175 (г) x 350 (в) мм</td><td><a id="p100109"></a>540 x 172 x 437 мм</td></tr>
<tr><td><a id="p100110"></a>Вес:<br>Блок денситометра 132,5 кг</td><td><a id="p100111"></a>Согласно Паспорту DEXXUM 3 SN DT2300275<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02: Вес: 130,5 кг<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02):<br>Вес: 130,5 кг<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Версия документа: 11.0.2 (22.09.2023) Номер документа. OT09-2R7126):<br>Вес: 145 кг<br>Согласно РЭ (Inus D. Руководство пользователя.<br>Версия 9.0, редакция 2 от 21.04.2021.<br>Документ N: OT09-2R7126):<br>Вес: 145 кг</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100112"></a>Размеры и вес:<br>Размеры (Д x Ш x В): 2074 x 1083 x 1204 мм<br>Вес: 132,5 кг</td><td><a id="p100113"></a>2006 x 797 x 1234 мм<br>Согласно Паспорту DEXXUM 3 SN DT2300275<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02:<br>Размер 2083 (Ш) x 1066 (Г) x 1230 (В)<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02):<br>Размер 2083 (Ш) x 1066 (Г) x 1230 (В)<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Версия документа: 11.0.2 (22.09.2023)<br>Номер документа. OT09-2R7126):<br>Размер изделия:<br>1850 (Ш) x 800 (Г) x 1213 (В) или 1900 (Ш) x 800 (Г) x 1213 (В), или 2000 (Ш) x 800 (Г) x 1213 (В)<br>Согласно РЭ (Inus D. Руководство пользователя. Версия 9.0, редакция 2 от 21.04.2021.<br>Документ N: OT09-2R7126):<br>Размер изделия:<br>1850 (Ш) x 800 (Г) x 1213 (В) или 1900 (Ш) x 800 (Г) х 1213 (В), или 2000 (Ш) x 800 (Г) x 1213 (В)</td></tr>
<tr><td><a id="p100114"></a>Согласно Паспорту DEXXUM 3 SN DT2300275<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02:<br>Вес: 130,5 кг<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02):<br>Вес: 130,5 кг<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя<br>Версия документа: 11.0.2 (22.09.2023)<br>Номер документа. OT09-2R7126):<br>Вес: 145 кг<br>Согласно РЭ (Inus D. Руководство пользователя.<br>Версия 9.0, редакция 2 от 21.04.2021. Документ N: OT09-2R7126):<br>Вес: 145 кг</td></tr>
<tr><td><a id="p100115"></a>бедро 3 мин.</td><td><a id="p100116"></a>2 мин.<br>Согласно РЭ (DEXXUM 3 Руководство пользователя Док. N: OT08-2F7430-MUL-02):<br>нормально: 1 мин. 59 сек.</td></tr>
<tr><td><a id="p100117"></a>предплечье 2 мин.</td><td><a id="p100118"></a>3 мин.</td></tr>
<tr><td><a id="p100119"></a>Графический адаптер SVGA</td><td><a id="p100120"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_29.png" alt="рис. 30"></td></tr>
<tr><td><a id="p100121"></a>Требуемый персональный компьютер:<br>Операционная система: Windows XP</td><td><a id="p100122"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_30.png" alt="рис. 31"></td></tr>
<tr><td><a id="p100123"></a>Требуемый персональный компьютер:<br>Монитор: 17-дюймовый жидкокристаллический монитор</td><td><a id="p100124"></a>613 мм ~ 24 дюйма<br>Согласно Паспорту DEXXUM 3 SN DT2300275<br>Док. N: OT08-2F7430-MUL-02:<br>Размер диагонали монитора 24 дюйм</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100125"></a>Маркировка</td><td rowspan="2"><a id="p100126"></a>В соответствии с ГОСТ Р 50267.0-92:<br>6.2 f) Зажимы защитного заземления должны иметь маркировку символом (приложение D, табл. DI, символ 6), если зажим не находится в приборной вилке по ГОСТ 28190</td><td><a id="p100127"></a>На доступных к осмотру частях изделия символ "Защитное заземление" отсутствует</td></tr>
<tr><td><a id="p100128"></a><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_31.png" alt="рис. 32"></td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100129"></a><a id="p100130"></a>Цвета изоляции проводов<br>В соответствии с ГОСТ Р 50267.0-92:</td></tr>
<tr><td rowspan="2">6.2 f)</td><td rowspan="2"><a id="p100131"></a><a id="p100132"></a>Провод защитного заземления должен быть идентифицирован по всей длине изоляцией зеленого и желтого цветов.<br>b) Изоляция любых проводников внутри изделия, которые соединяют с целью защиты доступные металлические части или другие части с зажимом защитного заземления, должна быть зеленого и желтого цвета, по крайней мере, на концах проводников.<br>На доступных к осмотру частях изделия провод защитного заземления не идентифицирован по всей длине изоляцией зеленого и желтого цветов, а также на концах проводников<br><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_32.png" alt="рис. 33"></td><td><a id="p100133"></a>Требования к инструкции</td></tr>
<tr><td><a id="p100134"></a>В соответствии с ГОСТ Р 50267.0-92:</td></tr>
<tr><td rowspan="4">*6.8.1. Предупреждающие надписи и объяснение предупреждающих символов, указанных в маркировке на изделии, должны быть приведены в эксплуатационных документах.</td><td rowspan="2"><a id="p100135"></a><a id="p100136"></a>В РЭ отсутствует информация о предупреждающей надписи:<br><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_33.png" alt="рис. 34"></td><td><a id="p100137"></a>В соответствии с ГОСТ Р 50267.0-92:</td></tr>
<tr><td>6.8.2.</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100138"></a><a id="p100139"></a>Значения цифр, символов, предупреждающих надписей и сокращений, имеющихся на изделии, должно быть разъяснено в инструкции по эксплуатации.<br>В РЭ отсутствует информация о предупреждающей надписи:<br><img src="https://i.bukva.ai/csv0FZnPt/img_34.png" alt="рис. 35"></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100140"></a>В соответствии с ГОСТ Р 50267.0.3-99:</td></tr>
<tr><td rowspan="2">6.8.202.</td><td><a id="p100141"></a><a id="p100142"></a>- для субблоков, являющихся частью аппаратуры, следующую информацию о расположении и содержании требуемой маркировки:<br>a) для маркировки, доступной после полной сборки аппаратуры, - расположение маркировки и инструкции по обеспечению ее осмотра;<br>В РЭ необходимая информация отсутствует<br>В соответствии с ГОСТ Р 50267.0.3-99:</td><td>6.8.202.</td></tr>
<tr><td><a id="p100143"></a>b) для маркировки, не доступной после полной сборки аппаратуры:<br>1) или повторение всей информации, которая в соответствии с требованиями настоящего дополнительного стандарта должна содержаться в маркировке на субблоках,<br>2) или перечень соответствующих субблоков со ссылками на их собственные эксплуатационные документы;<br>В РЭ необходимая информация отсутствует</td><td><a id="p100144"></a>Фотографические изображения</td></tr>
</table>


<a id="p100145"></a>(Не приводятся.)



<a id="p100146"></a>

---