Письмо Росздравнадзора от 21.03.2016 № 01И-560/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2016 N 01И-560/16. 01И-560/16. 21.03.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-56016
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 21 марта 2016 г. № 01И-560/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией, поступившей от ООО «МЕДИКОМ» (уполномоченного представителя производителя АПЕКСМЕД Интернешнл Б.В.), сообщает об отзыве отдельной партии зарегистрированного медицинского изделия «Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия APEXMED», производства «АПЕКСМЕД Интернешнл Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09085 от 11.02.2011, срок действия не ограничен.
Отзыв распространяется на медицинское изделие с маркировкой «Пинцет хирургический 2050 мм», REF: 44.0260.25, LOT: 001-М (далее — Медицинское изделие).
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «МЕДИКОМ» (143570, Московская область, Истринский район, с/п Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59, Тел./факс +7(495) 651-91-16, e-mail: apexmed@apexmed.ru).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по замене и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).