«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 5 марта 2018 г. № 01И-559/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 марта 2018 г. № 01И-559/18
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-51594/17 от 26.10.2017 |
ООО «Завод Медсинтез» |
Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 500 мл, контейнеры полимерные (12), мешки полиэтиленовые (12), ящики картонные «Для стационаров» |
Медсинтез Завод ООО |
Россия |
020917 |
| № 02-51594/17 от 26.10.2017 |
ООО «Завод Медсинтез» |
Глюкоза, раствор для инфузий 10% 500 мл, контейнеры полимерные (12), мешки полиэтиленовые (12), ящики картонные «Для стационаров» |
Медсинтез Завод ООО |
Россия |
170617; 180617 |
| № 02-51594/17 от 26.10.2017 |
ООО «Завод Медсинтез» |
Глюкоза, раствор для инфузий 5% 1000 мл, контейнеры полимерные (6), мешки полиэтиленовые (6), ящики картонные |
Медсинтез Завод ООО |
Россия |
130617; 140617 |
| № 02-51594/17 от 26.10.2017 |
ООО «Завод Медсинтез» |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 250 мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые (1) «Для стационаров» |
Медсинтез Завод ООО |
Россия |
4690917; 4720917 |
| № 02-51594/17 от 26.10.2017 |
ООО «Завод Медсинтез» |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 500 мл, контейнеры полимерные (12), мешки полиэтиленовые (12), ящики картонные «Для стационаров» |
Медсинтез Завод ООО |
Россия |
3141017; 3161017 |
| № 02-51594/17 от 26.10.2017 |
ООО «Завод Медсинтез» |
Рингера раствор, раствор для инфузий 500 мл, контейнеры полимерные (12), мешки полиэтиленовые (12), ящики картонные «Для стационаров» |
Медсинтез Завод ООО |
Россия |
1130917; 1300917 |
| № 02-51594/17 от 26.10.2017 |
ООО «Завод Медсинтез» |
Хлоргексидин С, раствор для местного и наружного применения 500 мл, контейнеры полимерные (12), мешки полиэтиленовые (12), ящики картонные «Для стационаров» |
Медсинтез Завод ООО |
Россия |
190617; 200617 |