Письмо Росздравнадзора от 10.06.2025 № 01И-557/25

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Ксилометазолин“ производства ООО „Фирма „ВИПС-МЕД“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Фирма „ВИПС-МЕД“, решении отозвать из обращения лекарственные препараты: „Ксилометазолин, капли назальные, 0,05%“ серий 010423, 011124; „Ксилометазолин, капли назальные, 0,1%“ серий 021122, 010423, 011024. Данное решение принято ООО „Фирма „ВИПС-МЕД“ на основании приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 101 „О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием „Ксилометазолин“.»

Росздравнадзор предлагает ООО «Фирма „ВИПС-МЕД“ предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---