---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2025 N 01И-556/25"
number: "01И-556/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-06-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-55625"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2025 N 01И-556/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2025 N 01И-556/25

"Об отзыве из обращения лекарственных средств "АТОРВАСТАТИН" производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 10 июня 2025 г. N 01И-556/25**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ "АТОРВАСТАТИН"**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА ООО "ПРАНАФАРМ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО "ПРАНАФАРМ", решении отозвать из обращения лекарственные препараты: "АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 581123, 460723: "АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 210424, 190424; "АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 161123, в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателям: "Идентификация", "Однородность единиц дозирования", "Количественное определение" (письма Росздравнадзора от 07.11.2024 [N 01И-1244/24](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-124424), от 11.11.2024 [N 01И-1265/24](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-126524), от 10.12.2024 [N 01И-1408/24](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-140824)).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ПРАНАФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---