---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2019 N 01И-556/19"
number: "01И-556/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-02-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-55619"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2019 N 01И-556/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2019 N 01И-556/19

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 22 февраля 2019 г. N 01И-556/19**

<a id="p100004"></a>ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "Анселл РУС" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные неопудренные Micro-Touch Nitrile, цвет: белый; размер: L" производства "Анселл Хелскеа Юроп Н.В.", Бельгия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12296 от 26.03.2018, срок действия не ограничен, LOT: 16040070EP и LOT: 18051240GM.
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" и информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-310118) Росздравнадзора от 27.12.2018 N 01И-3101/18 "О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия".
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Анселл РУС" (см. приложение - не приводится).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---
