Письмо Росздравнадзора от 01.09.2009 № 01И-556/09

«О мониторинге ценовой и ассортиментной доступности ЖНВЛС, выпускаемых на фармацевтических предприятиях в Российской Федерации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 1 сентября 2009 г. № 01И-556/09

О МОНИТОРИНГЕ ЦЕНОВОЙ И АССОРТИМЕНТНОЙ ДОСТУПНОСТИ ЖНВЛС, ВЫПУСКАЕМЫХ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» (пункты 2, 3, 4 и 8) создается единая база данных по фактическим отпускным ценам импортируемых жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) и объемах их ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических отпускных ценах, объемах производства и отгрузки ЖНВЛС российских производителей.

В основу базы будут положены данные, передаваемые в Росздравнадзор Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

Доступ к указанной базе данных будет обеспечен всем заинтересованным организациям и ведомствам, в том числе Минздравсоцразвитию России, Минпромторгу России, Федеральной службе по тарифам, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченным в области государственного регулирования цен на ЖНВЛС.

Указанная информация будет использоваться для расчета максимально возможных оптовых цен и розничных цен. Непредставление или предоставление неверных сведений может затруднить обращение на фармацевтическом рынке ввезенных предприятием ЖНВЛС и повлечь за собой возврат товара ввиду невозможности реализации без подтвержденных в протоколе согласования отпускных цен производителя.

Вводимая информация будет использована для анализа ситуации на фармацевтическом рынке и подготовки докладов в Правительство Российской Федерации.

Информация по средним отпускным ценам на ЖНВЛС ляжет в основу формирования стартовых цен для проведения аукционов, котировок или электронных торгов при закупке лекарственных препаратов за счет бюджетных средств различного уровня.

Для оперативного сбора информации и ее унификации разрабатывается система дистанционного ввода необходимых сведений, для использования которой следует:

зарегистрироваться на Internet-сайте www.rznd.ru в проекте «Мониторинг отпускных цен на отечественные ЖНВЛС» (сайт будет доступен с 01.09.2009);

еженедельно вносить на сайте информацию по объемам отгрузки и величине отпускных цен на выпускаемые на предприятии жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС), для чего для соответствующего лекарственного препарата необходимо заполнить все «обязательные поля»: дата производства, серия, количество упаковок препарата в серии, № и дата декларации соответствия, цена (в случае если упаковки той или иной серии реализуется по различным ценам — необходимо указать все отпускные цены и количество упаковок, отпускаемых по этой цене, номер и дата накладной, наименование покупателя, ИНН).

Для удобства пользования введение информации на сайт возможно как в «ручном» режиме, так и в автоматическом (после привязки к базе данных уникальных идентификационных номеров упаковок ЖНВЛС). Для каждой организации предприятия будет предоставлен набор всех согласованных Росздравнадзором и разрешенных к ввозу Минпромторгом России упаковок ЖНВЛС. Из базы данных возможна выгрузка информации для подготовки статистических отчетов «лек 1».

Для исключения технических ошибок будет осуществляться проверка достоверности вводимой информации с использованием различных баз данных, ведущихся в Росздравнадзоре, в том числе по базе зарегистрированных деклараций соответствия.

---