Письмо Росздравнадзора от 02.06.2026 № 01И-555/26

«Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 04.03.2026 № 01И-163/26»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 04.03.2026 № 01И-163/26 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия «Раствор ирригационный по ТУ № 9398-001-45413751-2019 СТЕРАМИНОЛ-Эл, контейнер 10,0 л», Серия N: 0909, дата производства: 20 СЕН 2025, годен до: 12 СЕН 2027, производства: ООО «МЦ Медицина», Россия, регистрационное удостоверение от 17.04.2023 № РЗН 2013/736.

Приказ Росздравнадзора от 02.06.2026 № 491.

---