---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2021 N 01И-555/21"
number: "01И-555/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-04-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-55521"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2021 N 01И-555/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2021 N 01И-555/21

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Рибавирин" серии 50420 производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 апреля 2021 г. N 01И-555/21**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "РИБАВИРИН" СЕРИИ 50420**<br>
ПРОИЗВОДСТВА ООО "ПРАНАФАРМ" (РОССИЯ)

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>Рибавирин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия), владелец ООО "Лекмедика" (Республика Башкортостан, Иглинский р-н, с. Карамалы, ул. Фермеров, д. 5), показатель "Маркировка" (на пачке картонной дополнительно указано: "СПИСОК Б"; отсутствует надпись: "Содержит лактозу"; не указано название и содержание действующего вещества в каждой таблетке) - серии 50420.
<a id="p100007"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
<a id="p100009"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100012"></a>

---