---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2023 N 01И-554/23"
number: "01И-554/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-07-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-55423"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2023 N 01И-554/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2023 N 01И-554/23

"О приостановлении сертификата пригодности на субстанцию"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 6 июля 2023 г. N 01И-554/23**

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ СЕРТИФИКАТА ПРИГОДНОСТИ НА СУБСТАНЦИЮ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 20.06.2023, касающегося решения о приостановлении сертификата пригодности СЕР 2002-062 на субстанцию "Колхицин" компании "СЕР SANMAR SPECIALITY CHEMICALS LIMITED" (Ченнай, Индия), так как владелец сертификата не обновил досье в соответствии с приложением 9.4 монографии Европейской фармакопеи, вступившим в силу с 01.04.2018.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100007"></a>

---