Письмо Росздравнадзора от 06.07.2023 № 01И-554/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2023 N 01И-554/23. 01И-554/23. 06.07.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-55423
«О приостановлении сертификата пригодности на субстанцию»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 20.06.2023, касающегося решения о приостановлении сертификата пригодности СЕР 2002-062 на субстанцию «Колхицин» компании «СЕР SANMAR SPECIALITY CHEMICALS LIMITED» (Ченнай, Индия), так как владелец сертификата не обновил досье в соответствии с приложением 9.4 монографии Европейской фармакопеи, вступившим в силу с 01.04.2018.