---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2021 N 01И-554/21"
number: "01И-554/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-04-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-55421"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2021 N 01И-554/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2021 N 01И-554/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Будесонид-натив" серий 180819, 221019, 200919 производства ООО "Натива" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 апреля 2021 г. N 01И-554/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"БУДЕСОНИД-НАТИВ" СЕРИЙ 180819, 221019, 200919**<br>
ПРОИЗВОДСТВА ООО "НАТИВА" (РОССИЯ)

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационного удостоверения ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные" производства ООО "Натива" (Россия) серии 180819, 221019, 200919 в связи с выявлением несоответствия их качества установленным требованиям по показателю "Посторонние примеси".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-28021#p100005) Росздравнадзора от 09.03.2021 N 01И-280/21.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---