Письмо Росздравнадзора от 10.10.2005 № 01И-553/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Геделикс капли 50 мл, производства «Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд», показатель «Описание» (непрозрачный раствор, по НД д.б. прозрачный раствор) — серии 446331.
• Дексаметазон суспензия (капли глазные) 0,1% 10 мл, производства «Варшавский фармацевтический завод „Польфа“, Польша, поставщик ЗАО „СИА Интернейшнл Лтд“, показатель „Описание“ (при взбалтывании суспензии в течение 15 сек. однородное рассеяние твердой фазы удерживается менее 2 мин.) — серии 02UH0305.»

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

---