Письмо Росздравнадзора от 20.01.2022 № 01И-55/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2022 N 01И-55/22. 01И-55/22. 20.01.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-5522
«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Такролимус“ производства ООО „Озон“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 20 января 2022 г. № 01И-55/22
ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА «ТАКРОЛИМУС» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Такролимус, капсулы 0,5 мг, 1,0 мг, 5,0 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003770-100719, макеты упаковок (изменение № 1 от 13.04.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 13.04.2021).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается начиная с серии 101221 в дозировках 0,5 мг и 1 мг.