--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2017 N 01И-552/17" number: "01И-552/17" issued_on: 2017-03-07 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-55217" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2017 N 01И-552/17 # <Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2017 N 01И-552/17 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 7 марта 2017 г. N 01И-552/17 **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008). Руководитель **М.А.МУРАШКО** Приложение к письму Росздравнадзора от 7 марта 2017 г. N 01И-552/17 **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ** **ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ** | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Бузулукский противотуберкулезный диспансер" (Оренбургская область, г. Бузулук, ул. Ветеринарная, д. 153) | Рифабутин, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Люпин Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | А400512 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Бузулукский противотуберкулезный диспансер" (Оренбургская область, г. Бузулук, ул. Ветеринарная, д. 153) | Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Фармасинтез ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 110315 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ОБУЗ "Городская клиническая больница N 4" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Шошина, д. 8) | Тимолол-АКОС, капли глазные 0,25% 5 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 90214 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГАУЗ "Городская больница N 1" города Бузулука (Оренбургская область, г. Бузулук, 4 микрорайон, д. 1) | Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачка из картона | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 131226 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГАУЗ "Городская больница N 1" города Бузулука (Оренбургская область, г. Бузулук, 4 микрорайон, д. 1) | Димедрол-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, ампулы (10), пачка из картона | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 140902 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Республиканский противотуберкулезный диспансер" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Л. Толстого, д. 40) | Метоклопрамид, таблетки 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармацевтический завод "Польфарма" АО | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 20613 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Республиканский противотуберкулезный диспансер" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Л. Толстого, д. 40) | Метоклопрамид-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампула с точкой надлома (10), контурная ячейковая упаковка (1), пачки картонные | СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 130301 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Ясненская районная больница" (Оренбургская область, г. Ясный, ул. Парковая, д. 23) | Бисептол, суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл 80 мл, флакон (1), картонная пачка | Медана Фарма Акционерное Общество | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 60814 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Ясненская районная больница" (Оренбургская область, г. Ясный, ул. Парковая, д. 23) | Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АЛСИ Фарма ЗАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 130414 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Медвежьегорская ЦРБ" (Республика Карелия, г. Медвежьегорск, ул. Горького, д. 5) | Метформин, таблетки 500 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (6), пачка картонная | Озон ООО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 481214 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Медвежьегорская ЦРБ" (Республика Карелия, г. Медвежьегорск, ул. Горького, д. 5) | Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АЛСИ Фарма ЗАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 521113 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Медвежьегорская ЦРБ" (Республика Карелия, г. Медвежьегорск, ул. Горького, д. 5) | Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 50 шт., упаковка ячейковая контурная (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 050315 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Медвежьегорская ЦРБ" (Республика Карелия, г. Медвежьегорск, ул. Горького, д. 5) | Метформин, таблетки 850 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (6), пачка картонная | Озон ООО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 710814 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пр. Ленина, д. 11) | $\text{Диклоген}®,$ гель для наружного применения 1% 30 г, туба (1), картонная пачка | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 58175 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (153000, Ивановская область, г. Иваново, пр. Ленина, д. 11) | Кларидол, сироп 1 мг/мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | ELR011401 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пр. Ленина, д. 11) | Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство медикаментов ООО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 460615 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пр. Ленина, д. 11) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1701214 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пр. Шереметевский, д. 74) | Пентафлуцин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики (5), пачки картонные | Уралбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 160515 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пр. Строителей, д. 59) | Доксициклин, капсулы 100 мг 10 шт., контурные ячейковые упаковки (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 040115 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 6) | Рифампицин, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 160515 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "Орхидея-3" (Ивановская область, г. Родники, ул. Советская, д. 10) | Фурадонин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 440513 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "Орхидея-3" (Ивановская область, г. Родники, ул. Советская, д. 10) | Эуфиллин, таблетки 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 4250815 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "Орхидея-3" (Ивановская область, г. Родники, ул. Советская, д. 10) | Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 4490715 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "Орхидея-3" (Ивановская область, г. Родники, ул. Советская, д. 10) | Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 3750415 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "Орхидея-3" (Ивановская область, г. Родники, ул. Советская, д. 10) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., контурная безъячейковая упаковка | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 34230815 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "Орхидея-3" (Ивановская область, г. Родники, ул. Советская, д. 10) | Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 485015 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "Магус ЛТД" (г.ф.з. Севастополь, ул. Генерала Петрова, д. 17) | Амиксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 30315 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "Магус ЛТД" (г.ф.з. Севастополь, ул. Генерала Петрова, д. 17) | Валериана, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1150415 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "ЧИПКОМПЛЕКТ" (г.ф.з. Севастополь, ул. Тараса Шевченко, д. 19-А/8) | Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 140615 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, ул. Шошина, д. 8) | Лизиноприл, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 120514 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (153003, Ивановская область, г. Иваново, ул. Красных Зорь, д. 1) | Тинидазол-Акри, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100234) | Акрихин ХФК ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 120914 | --- <*> По проверенным показателям. ---