---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2016 N 01И-55/16"
number: "01И-55/16"
issued_on: 2016-01-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-5516"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2016 N 01И-55/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2016 N 01И-55/16
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 20 января 2016 г. N 01И-55/16
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Офтальмологический скальпель изогнутый MSL22" производства "МАНИ ИНК.", Япония.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13521 от 12.01.2015, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Скальпели офтальмологические" производства "МАНИ ИНК.", Япония, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---