---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2026 N 01И-551/26"
number: "01И-551/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-06-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-55126"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2026 N 01И-551/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2026 N 01И-551/26

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 июня 2026 г. N 01И-551/26**

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Паста медицинская для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, УЗИ, электрофизиотерапии, REF G999 (EVERI)", серийный номер: Н1873, дата производства не указана, использовать до 2029/09, производства "ФИАБ С.П.А.", Италия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02806 от 21.10.2008 (см. [приложение](#p100012)), представляющего угрозу причинения вреда здоровью граждан при его применении.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100009"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установлена уголовная ответственность согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 1 июня 2026 г. N 01И-551/26

</div>


<div align="center">

<a id="p100012"></a>**ТАБЛИЦА**<br>
**СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ**<br>
**В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ**<br>
**И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>



| <a id="p100013"></a>Сравниваемые сведения/параметры | <a id="p100014"></a>Комплект регистрационной документации: регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02806 от 21.10.2008 | <a id="p100015"></a>Образцы выявленного медицинского изделия |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>Изменение pH вытяжек | <a id="p100017"></a>+/- 1,0 | <a id="p100018"></a>1,85 +/- 0,30 |
| <a id="p100019"></a>УФ поглощение в диапазоне длин волн от 220 до 360 нм, ед. ОП | <a id="p100020"></a>0,30 | <a id="p100021"></a>1,53 +/- 0,01 при 270 нм |
| <a id="p100022"></a>Содержание фенола, мг/л | <a id="p100023"></a>0,050 | <a id="p100024"></a>0,063 +/- 0,014 |
| <a id="p100025"></a>Содержание формальдегида, мг/л | <a id="p100026"></a>0,10 | <a id="p100027"></a>0,11 +/- 0,03 |
| <a id="p100028"></a>Содержание металлов, железо, мг/л | <a id="p100029"></a>0,30 | <a id="p100030"></a>0,56 +/- 0,08 |




<a id="p100031"></a>

---