---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2021 N 01И-551/21"
number: "01И-551/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-04-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-55121"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2021 N 01И-551/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2021 N 01И-551/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Борная кислота" серии 010120 производства ООО "ЮжФарм" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 апреля 2021 г. N 01И-551/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"БОРНАЯ КИСЛОТА" СЕРИИ 010120 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
ООО "ЮЖФАРМ" (РОССИЯ)

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственное средство "Борная кислота, субстанция-порошок" серии 010120 производства ООО "ЮжФарм" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии фармацевтической субстанции по показателю "Прозрачность раствора".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения данной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных/изготовленных из нее, субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-22821#p100005) Росздравнадзора от 20.02.2021 N 01И-228/21.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ЮжФарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---