Письмо Росздравнадзора от 19.05.2022 № 01И-550/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2022 N 01И-550/22. 01И-550/22. 19.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-55022
«О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 19 мая 2022 г. № 01И-550/22
О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии серий 060322, 070322, 080322 (протоколы испытаний от 13.05.2022 NN 840ДК-08/22, 841ДК-08/22, 842ДК-08/22) требованиям нормативной документации.