Письмо Росздравнадзора от 27.05.2024 № 01И-549/24

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Ферромальт“ производства ЗАО „ВИФИТЕХ“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ЗАО «ВИФИТЕХ», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ферромальт, капли для приема внутрь 50 мг/мл 30 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 010324, 020324, 030324 производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия) в связи с ошибкой в документах, представленных в Росздравнадзор во исполнение требований ч. 1 ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ВИФИТЕХ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---