---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2022 N 01И-549/22"
number: "01И-549/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-05-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-54922"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2022 N 01И-549/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2022 N 01И-549/22

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 19 мая 2022 г. N 01И-549/22**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение

<div align="right">

к письму Росздравнадзора<br>
от 19 мая 2022 г. N 01И-549/22

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-16361/21 от 29.03.2021 | <a id="p100016"></a>ООО "Пилмед" | <a id="p100017"></a>Горпилс(R), пастилки (апельсиновые) 4 шт., стрипы (6), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Джепак Интернейшенл | <a id="p100019"></a>Индия | <a id="p100020"></a>GOR/01/004 |
| <a id="p100021"></a>N 02-16361/21 от 29.03.2021 | <a id="p100022"></a>ООО "Пилмед" | <a id="p100023"></a>Горпилс(R), пастилки (ментолово-эвкалиптовые) 4 шт., стрипы (6), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Джепак Интернейшенл | <a id="p100025"></a>Индия | <a id="p100026"></a>GME/01/006A |
| <a id="p100027"></a>N 02-16361/21 от 29.03.2021 | <a id="p100028"></a>ООО "Пилмед" | <a id="p100029"></a>Цефатрин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (5), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Джепак Интернейшенл | <a id="p100031"></a>Индия | <a id="p100032"></a>C01/04/003 |
| <a id="p100033"></a>N 02-18240/21 от 06.04.2021 | <a id="p100034"></a>ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" | <a id="p100035"></a>ВАЛЬПАРИН(R) ХР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., стрипы (3), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Торрент Фармасьютикалс Лтд | <a id="p100037"></a>Индия | <a id="p100038"></a>CJE8G001R |
| <a id="p100039"></a>N 02-18240/21 от 06.04.2021 | <a id="p100040"></a>ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" | <a id="p100041"></a>Ламитор(R), таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Торрент Фармасьютикалс Лтд | <a id="p100043"></a>Индия | <a id="p100044"></a>CHJ1G010 |
| <a id="p100045"></a>N 02-18240/21 от 06.04.2021 | <a id="p100046"></a>ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" | <a id="p100047"></a>Небиватор(R), таблетки 5 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Торрент Фармасьютикалс Лтд | <a id="p100049"></a>Индия | <a id="p100050"></a>BHY7G002 |
| <a id="p100051"></a>N 02-18240/21 от 06.04.2021 | <a id="p100052"></a>ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" | <a id="p100053"></a>Омизак(R), капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Торрент Фармасьютикалс Лтд | <a id="p100055"></a>Индия | <a id="p100056"></a>B697G004;<br>B697G015 |
| <a id="p100057"></a>N 02-18240/21 от 06.04.2021 | <a id="p100058"></a>ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" | <a id="p100059"></a>Серената, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Торрент Фармасьютикалс Лтд | <a id="p100061"></a>Индия | <a id="p100062"></a>CU10G006 |
| <a id="p100063"></a>N 02-18240/21 от 06.04.2021 | <a id="p100064"></a>ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" | <a id="p100065"></a>Спазмалин(R), таблетки 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Торрент Фармасьютикалс Лтд | <a id="p100067"></a>Индия | <a id="p100068"></a>CU11G100;<br>CU11G091 |
| <a id="p100069"></a>N 02-18240/21 от 06.04.2021 | <a id="p100070"></a>ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" | <a id="p100071"></a>Тидомет Форте, таблетки 250 мг + 25 мг 10 шт., стрипы (10), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Торрент Фармасьютикалс Лтд | <a id="p100073"></a>Индия | <a id="p100074"></a>CHF4G017;<br>CHF4G022 |
| <a id="p100075"></a>N 02-18240/21 от 06.04.2021 | <a id="p100076"></a>ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" | <a id="p100077"></a>Тиорил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Торрент Фармасьютикалс Лтд | <a id="p100079"></a>Индия | <a id="p100080"></a>CJX8G002 |
| <a id="p100081"></a>N 02-18240/21 от 06.04.2021 | <a id="p100082"></a>ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" | <a id="p100083"></a>Энзистал(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 шт., блистеры (4), пачки картонные | <a id="p100084"></a>Торрент Фармасьютикалс Лтд | <a id="p100085"></a>Индия | <a id="p100086"></a>CKL4G054;<br>CK.L4G070 |
| <a id="p100087"></a>N 02-20037/21 от 13.04.2021 | <a id="p100088"></a>ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" | <a id="p100089"></a>Ксилометазолин, спрей назальный 0,1% 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100090"></a>ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>040221;<br>050421 |
| <a id="p100093"></a>N 02-20037/21 от 13.04.2021 | <a id="p100094"></a>ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" | <a id="p100095"></a>Аква-Риносоль, спрей назальный 0,9% 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100096"></a>ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>020221;<br>030221 |
| <a id="p100099"></a>N 02-20037/21 от 13.04.2021 | <a id="p100100"></a>ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" | <a id="p100101"></a>Бар-ВИПС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 240 г, пакеты (40), коробки картонные | <a id="p100102"></a>ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>160421 |
| <a id="p100105"></a>N 02-20037/21 от 13.04.2021 | <a id="p100106"></a>ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" | <a id="p100107"></a>Натрия хлорид, субстанция [<*>](#p100322) | <a id="p100108"></a>АО "Востоквит" | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>030619 |
| <a id="p100111"></a>N 02-20037/21 от 13.04.2021 | <a id="p100112"></a>ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" | <a id="p100113"></a>Ксилометазолина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100322) | <a id="p100114"></a>ООО "БИОН" | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>400520 |
| <a id="p100117"></a>N 02-20037/21 от 13.04.2021 | <a id="p100118"></a>ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" | <a id="p100119"></a>Бария сульфат, субстанция-порошок [<*>](#p100322) | <a id="p100120"></a>Циндао Рэд Баттерфляй Пресижн Материалз Ко., Лтд | <a id="p100121"></a>Китай | <a id="p100122"></a>1210103 |
| <a id="p100123"></a>N 02-20373/21 от 14.04.2021 | <a id="p100124"></a>ООО "ХАРМС" | <a id="p100125"></a>Алтея корней экстракт сухой, субстанция [<*>](#p100322) | <a id="p100126"></a>ООО "ХАРМС" | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>030121 |
| <a id="p100129"></a>N 02-20373/21 от 14.04.2021 | <a id="p100130"></a>ООО "ХАРМС" | <a id="p100131"></a>Солодки экстракт густой [<*>](#p100322) | <a id="p100132"></a>ООО "ХАРМС" | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>020121 |
| <a id="p100135"></a>N 02-20373/21 от 14.04.2021 | <a id="p100136"></a>ООО "ХАРМС" | <a id="p100137"></a>Валерианы экстракт густой, субстанция [<*>](#p100322) | <a id="p100138"></a>ООО "ХАРМС" | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>030121 |
| <a id="p100141"></a>N 02-20373/21 от 14.04.2021 | <a id="p100142"></a>ООО "ХАРМС" | <a id="p100143"></a>Пустырника экстракт сухой, субстанция [<*>](#p100322) | <a id="p100144"></a>ООО "ХАРМС" | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>010121 |
| <a id="p100147"></a>N 02-20373/21 от 14.04.2021 | <a id="p100148"></a>ООО "ХАРМС" | <a id="p100149"></a>Термопсиса экстракт сухой, субстанция-смесь [<*>](#p100322) | <a id="p100150"></a>ООО "ХАРМС" | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>010121 |
| <a id="p100153"></a>N 02-23613/21 от 29.04.2021 | <a id="p100154"></a>ООО "Эс.Ти.Ай.дентал" | <a id="p100155"></a>Скандонест, раствор для инъекций 30 мг/мл 1,8 мл, картриджи (10), блистеры (5), пачки картонные | <a id="p100156"></a>Септодонт | <a id="p100157"></a>Франция | <a id="p100158"></a>B27600AA |
| <a id="p100159"></a>N 02-23613/21 от 29.04.2021 | <a id="p100160"></a>ООО "Эс.Ти.Ай.дентал" | <a id="p100161"></a>Септанест с адреналином, раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг + 5 мкг/мл 1,7 мл, картриджи (10), блистеры (5), пачки картонные | <a id="p100162"></a>Септодонт | <a id="p100163"></a>Франция | <a id="p100164"></a>B27601BAA;<br>B27604AA |
| <a id="p100165"></a>N 02-24649/21 от 05.05.2021 | <a id="p100166"></a>ЗАО НПО "Европа-Биофарм" | <a id="p100167"></a>Тыквеол(R), капсулы 450 мг 84 шт., банки (1), пачки картонные | <a id="p100168"></a>ЗАО НПО "Европа-Биофарм" | <a id="p100169"></a>Россия | <a id="p100170"></a>060321;<br>080421 |
| <a id="p100171"></a>N 02-24649/21 от 05.05.2021 | <a id="p100172"></a>ЗАО НПО "Европа-Биофарм" | <a id="p100173"></a>Тыквеол(R), масло для приема внутрь 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100174"></a>ЗАО НПО "Европа-Биофарм" | <a id="p100175"></a>Россия | <a id="p100176"></a>030421 |
| <a id="p100177"></a>N 02-24649/21 от 05.05.2021 | <a id="p100178"></a>ЗАО НПО "Европа-Биофарм" | <a id="p100179"></a>Тыквы обыкновенной семян масло, субстанция [<*>](#p100322) | <a id="p100180"></a>ЗАО НПО "Европа-Биофарм" | <a id="p100181"></a>Россия | <a id="p100182"></a>180321 |
| <a id="p100183"></a>N 02-26443/21 от 17.05.2021 | <a id="p100184"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100185"></a>Аскорбиновая кислота (витамин С), субстанция-порошок [<*>](#p100322) | <a id="p100186"></a>Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд | <a id="p100187"></a>Китай | <a id="p100188"></a>DY0262020612 |
| <a id="p100189"></a>N 02-26443/21 от 17.05.2021 | <a id="p100190"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100191"></a>Валерианы экстракт густой, субстанция [<*>](#p100322) | <a id="p100192"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100193"></a>Россия | <a id="p100194"></a>020221 |
| <a id="p100195"></a>N 02-26443/21 от 17.05.2021 | <a id="p100196"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100197"></a>Кальция глюконат, субстанция-порошок [<*>](#p100322) | <a id="p100198"></a>Чжэцзян Жуйбан Лабораториз | <a id="p100199"></a>Китай | <a id="p100200"></a>0120182 |
| <a id="p100201"></a>N 02-26443/21 от 17.05.2021 | <a id="p100202"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100203"></a>Кофеин, субстанция [<*>](#p100322) | <a id="p100204"></a>Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100205"></a>Китай | <a id="p100206"></a>20091759 |
| <a id="p100207"></a>N 02-26443/21 от 17.05.2021 | <a id="p100208"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100209"></a>Лоратадин, субстанция-порошок [<*>](#p100322) | <a id="p100210"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100211"></a>Россия | <a id="p100212"></a>150520 |
| <a id="p100213"></a>N 02-26443/21 от 17.05.2021 | <a id="p100214"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100215"></a>Метамизол натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100322) | <a id="p100216"></a>Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100217"></a>Китай | <a id="p100218"></a>СО 1-200728 |
| <a id="p100219"></a>N 02-26443/21 от 17.05.2021 | <a id="p100220"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100221"></a>Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100322) | <a id="p100222"></a>Сохан Хелскэа Пвт. Лтд | <a id="p100223"></a>Индия | <a id="p100224"></a>MCI 1151220 |
| <a id="p100225"></a>N 02-26443/21 от 17.05.2021 | <a id="p100226"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100227"></a>Парацетамол, субстанция-порошок [<*>](#p100322) | <a id="p100228"></a>Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100229"></a>Китай | <a id="p100230"></a>2011475 |
| <a id="p100231"></a>N 02-26443/21 от 17.05.2021 | <a id="p100232"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100233"></a>Римантадина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100322) | <a id="p100234"></a>Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд | <a id="p100235"></a>Китай | <a id="p100236"></a>KY-RH-M20210109 |
| <a id="p100237"></a>N 02-26443/21 от 17.05.2021 | <a id="p100238"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100239"></a>Рутин, субстанция-порошок [<*>](#p100322) | <a id="p100240"></a>Сычуань Гуансун Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100241"></a>Китай | <a id="p100242"></a>RU210201 |
| <a id="p100243"></a>N 02-26443/21 от 17.05.2021 | <a id="p100244"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100245"></a>Силимарин экстракт сухой, субстанция-порошок [<*>](#p100322) | <a id="p100246"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100247"></a>Россия | <a id="p100248"></a>030421 |
| <a id="p100249"></a>N 02-26443/21 от 17.05.2021 | <a id="p100250"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100251"></a>Фенирамина малеат, субстанция [<*>](#p100322) | <a id="p100252"></a>Суприя Лайфсайенс Лтд | <a id="p100253"></a>Индия | <a id="p100254"></a>SLL/P/1220038 |
| <a id="p100255"></a>N 02-26449/21 от 17.05.2021 | <a id="p100256"></a>АО "Полисорб" | <a id="p100257"></a>Полисорб МП, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 50 г, банки | <a id="p100258"></a>АО "Полисорб" | <a id="p100259"></a>Россия | <a id="p100260"></a>02050121 |
| <a id="p100261"></a>N 02-26449/21 от 17.05.2021 | <a id="p100262"></a>АО "Полисорб" | <a id="p100263"></a>Полисорб МП, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 г, банки | <a id="p100264"></a>АО "Полисорб" | <a id="p100265"></a>Россия | <a id="p100266"></a>55061220 |
| <a id="p100267"></a>N 02-26449/21 от 17.05.2021 | <a id="p100268"></a>АО "Полисорб" | <a id="p100269"></a>Полисорб МП, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 25 г, банки | <a id="p100270"></a>АО "Полисорб" | <a id="p100271"></a>Россия | <a id="p100272"></a>05030121 |
| <a id="p100273"></a>N 02-26449/21 от 17.05.2021 | <a id="p100274"></a>АО "Полисорб" | <a id="p100275"></a>Полисорб(R) МП, субстанция-порошок [<*>](#p100322) | <a id="p100276"></a>АО "Полисорб" | <a id="p100277"></a>Россия | <a id="p100278"></a>151012215/25030421 |
| <a id="p100279"></a>N 05-15830/21 от 25.03.2021 | <a id="p100280"></a>АО "Муромский приборостроительный завод" | <a id="p100281"></a>Оксолин, мазь назальная 0,25% 10 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100282"></a>АО "Муромский приборостроительный завод" | <a id="p100283"></a>Россия | <a id="p100284"></a>010121 |
| <a id="p100285"></a>N 05-15830/21 от 25.03.2021 | <a id="p100286"></a>АО "Муромский приборостроительный завод" | <a id="p100287"></a>Гиоксизон, мазь для наружного применения 10 мг + 30 мг/г 10 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100288"></a>АО "Муромский приборостроительный завод" | <a id="p100289"></a>Россия | <a id="p100290"></a>080121;<br>090221 |
| <a id="p100291"></a>N 05-15830/21 от 25.03.2021 | <a id="p100292"></a>АО "Муромский приборостроительный завод" | <a id="p100293"></a>Синафлан, линимент для наружного применения 0,025% 15 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100294"></a>АО "Муромский приборостроительный завод" | <a id="p100295"></a>Россия | <a id="p100296"></a>040221 |
| <a id="p100297"></a>N 05-15830/21 от 25.03.2021 | <a id="p100298"></a>АО "Муромский приборостроительный завод" | <a id="p100299"></a>Оксолин, субстанция-порошок [<*>](#p100322) | <a id="p100300"></a>ЗАО "Биологические исследования и системы" | <a id="p100301"></a>Россия | <a id="p100302"></a>45112020 |
| <a id="p100303"></a>N 05-15830/21 от 25.03.2021 | <a id="p100304"></a>АО "Муромский приборостроительный завод" | <a id="p100305"></a>Гидрокортизона ацетат, субстанция-порошок [<*>](#p100322) | <a id="p100306"></a>Янчжоу Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100307"></a>Китай | <a id="p100308"></a>CQ20200012 |
| <a id="p100309"></a>N 05-15830/21 от 25.03.2021 | <a id="p100310"></a>АО "Муромский приборостроительный завод" | <a id="p100311"></a>Окситетрациклина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100322) | <a id="p100312"></a>Цзянси Гояо Фармасьютикэл Лимитед-Лайабилити Кампани | <a id="p100313"></a>Китай | <a id="p100314"></a>021907108 |
| <a id="p100315"></a>N 05-15830/21 от 25.03.2021 | <a id="p100316"></a>АО "Муромский приборостроительный завод" | <a id="p100317"></a>Флуоцинолона ацетонид, субстанция [<*>](#p100322) | <a id="p100318"></a>Тяньцзинь Тиняо Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100319"></a>Китай | <a id="p100320"></a>NES180602 |



<a id="p100321"></a>

---

<a id="p100322"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100323"></a>

---