Письмо Росздравнадзора от 19.05.2022 № 01И-549/22
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-549/22 от 19.05.2022Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2022 N 01И-549/22. 01И-549/22. 19.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-54922
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 19 мая 2022 г. № 01И-549/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 19 мая 2022 г. № 01И-549/22
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-16361/21 от 29.03.2021 | ООО «Пилмед» | Горпилс(R), пастилки (апельсиновые) 4 шт., стрипы (6), пачки картонные | Джепак Интернейшенл | Индия | GOR/01/004 |
| № 02-16361/21 от 29.03.2021 | ООО «Пилмед» | Горпилс(R), пастилки (ментолово-эвкалиптовые) 4 шт., стрипы (6), пачки картонные | Джепак Интернейшенл | Индия | GME/01/006A |
| № 02-16361/21 от 29.03.2021 | ООО «Пилмед» | Цефатрин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (5), пачки картонные | Джепак Интернейшенл | Индия | C01/04/003 |
| № 02-18240/21 от 06.04.2021 | ЗАО «ТОРРЕНТ ФАРМА» | ВАЛЬПАРИН(R) ХР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., стрипы (3), пачки картонные | Торрент Фармасьютикалс Лтд | Индия | CJE8G001R |
| № 02-18240/21 от 06.04.2021 | ЗАО «ТОРРЕНТ ФАРМА» | Ламитор(R), таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Торрент Фармасьютикалс Лтд | Индия | CHJ1G010 |
| № 02-18240/21 от 06.04.2021 | ЗАО «ТОРРЕНТ ФАРМА» | Небиватор(R), таблетки 5 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | Торрент Фармасьютикалс Лтд | Индия | BHY7G002 |
| № 02-18240/21 от 06.04.2021 | ЗАО «ТОРРЕНТ ФАРМА» | Омизак(R), капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Торрент Фармасьютикалс Лтд | Индия | B697G004; B697G015 |
| № 02-18240/21 от 06.04.2021 | ЗАО «ТОРРЕНТ ФАРМА» | Серената, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Торрент Фармасьютикалс Лтд | Индия | CU10G006 |
| № 02-18240/21 от 06.04.2021 | ЗАО «ТОРРЕНТ ФАРМА» | Спазмалин(R), таблетки 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Торрент Фармасьютикалс Лтд | Индия | CU11G100; CU11G091 |
| № 02-18240/21 от 06.04.2021 | ЗАО «ТОРРЕНТ ФАРМА» | Тидомет Форте, таблетки 250 мг + 25 мг 10 шт., стрипы (10), пачки картонные | Торрент Фармасьютикалс Лтд | Индия | CHF4G017; CHF4G022 |
| № 02-18240/21 от 06.04.2021 | ЗАО «ТОРРЕНТ ФАРМА» | Тиорил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | Торрент Фармасьютикалс Лтд | Индия | CJX8G002 |
| № 02-18240/21 от 06.04.2021 | ЗАО «ТОРРЕНТ ФАРМА» | Энзистал(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 шт., блистеры (4), пачки картонные | Торрент Фармасьютикалс Лтд | Индия | CKL4G054; CK.L4G070 |
| № 02-20037/21 от 13.04.2021 | ООО «Фирма „ВИПС-МЕД“» | Ксилометазолин, спрей назальный 0,1% 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО «Фирма „ВИПС-МЕД“» | Россия | 040221; 050421 |
| № 02-20037/21 от 13.04.2021 | ООО «Фирма „ВИПС-МЕД“» | Аква-Риносоль, спрей назальный 0,9% 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО «Фирма „ВИПС-МЕД“» | Россия | 020221; 030221 |
| № 02-20037/21 от 13.04.2021 | ООО «Фирма „ВИПС-МЕД“» | Бар-ВИПС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 240 г, пакеты (40), коробки картонные | ООО «Фирма „ВИПС-МЕД“» | Россия | 160421 |
| № 02-20037/21 от 13.04.2021 | ООО «Фирма „ВИПС-МЕД“» | Натрия хлорид, субстанция <*> | АО «Востоквит» | Россия | 030619 |
| № 02-20037/21 от 13.04.2021 | ООО «Фирма „ВИПС-МЕД“» | Ксилометазолина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | ООО «БИОН» | Россия | 400520 |
| № 02-20037/21 от 13.04.2021 | ООО «Фирма „ВИПС-МЕД“» | Бария сульфат, субстанция-порошок <*> | Циндао Рэд Баттерфляй Пресижн Материалз Ко., Лтд | Китай | 1210103 |
| № 02-20373/21 от 14.04.2021 | ООО «ХАРМС» | Алтея корней экстракт сухой, субстанция <*> | ООО «ХАРМС» | Россия | 030121 |
| № 02-20373/21 от 14.04.2021 | ООО «ХАРМС» | Солодки экстракт густой <*> | ООО «ХАРМС» | Россия | 020121 |
| № 02-20373/21 от 14.04.2021 | ООО «ХАРМС» | Валерианы экстракт густой, субстанция <*> | ООО «ХАРМС» | Россия | 030121 |
| № 02-20373/21 от 14.04.2021 | ООО «ХАРМС» | Пустырника экстракт сухой, субстанция <*> | ООО «ХАРМС» | Россия | 010121 |
| № 02-20373/21 от 14.04.2021 | ООО «ХАРМС» | Термопсиса экстракт сухой, субстанция-смесь <*> | ООО «ХАРМС» | Россия | 010121 |
| № 02-23613/21 от 29.04.2021 | ООО «Эс.Ти.Ай.дентал» | Скандонест, раствор для инъекций 30 мг/мл 1,8 мл, картриджи (10), блистеры (5), пачки картонные | Септодонт | Франция | B27600AA |
| № 02-23613/21 от 29.04.2021 | ООО «Эс.Ти.Ай.дентал» | Септанест с адреналином, раствор для инъекций [с эпинефрином] 40 мг + 5 мкг/мл 1,7 мл, картриджи (10), блистеры (5), пачки картонные | Септодонт | Франция | B27601BAA; B27604AA |
| № 02-24649/21 от 05.05.2021 | ЗАО НПО «Европа-Биофарм» | Тыквеол(R), капсулы 450 мг 84 шт., банки (1), пачки картонные | ЗАО НПО «Европа-Биофарм» | Россия | 060321; 080421 |
| № 02-24649/21 от 05.05.2021 | ЗАО НПО «Европа-Биофарм» | Тыквеол(R), масло для приема внутрь 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | ЗАО НПО «Европа-Биофарм» | Россия | 030421 |
| № 02-24649/21 от 05.05.2021 | ЗАО НПО «Европа-Биофарм» | Тыквы обыкновенной семян масло, субстанция <*> | ЗАО НПО «Европа-Биофарм» | Россия | 180321 |
| № 02-26443/21 от 17.05.2021 | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Аскорбиновая кислота (витамин С), субстанция-порошок <*> | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд | Китай | DY0262020612 |
| № 02-26443/21 от 17.05.2021 | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Валерианы экстракт густой, субстанция <*> | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Россия | 020221 |
| № 02-26443/21 от 17.05.2021 | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Кальция глюконат, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Жуйбан Лабораториз | Китай | 0120182 |
| № 02-26443/21 от 17.05.2021 | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Кофеин, субстанция <*> | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 20091759 |
| № 02-26443/21 от 17.05.2021 | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Лоратадин, субстанция-порошок <*> | АО «Активный Компонент» | Россия | 150520 |
| № 02-26443/21 от 17.05.2021 | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Метамизол натрия, субстанция-порошок <*> | Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | СО 1-200728 |
| № 02-26443/21 от 17.05.2021 | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Сохан Хелскэа Пвт. Лтд | Индия | MCI 1151220 |
| № 02-26443/21 от 17.05.2021 | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Парацетамол, субстанция-порошок <*> | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 2011475 |
| № 02-26443/21 от 17.05.2021 | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Римантадина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд | Китай | KY-RH-M20210109 |
| № 02-26443/21 от 17.05.2021 | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Рутин, субстанция-порошок <*> | Сычуань Гуансун Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | RU210201 |
| № 02-26443/21 от 17.05.2021 | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Силимарин экстракт сухой, субстанция-порошок <*> | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Россия | 030421 |
| № 02-26443/21 от 17.05.2021 | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Фенирамина малеат, субстанция <*> | Суприя Лайфсайенс Лтд | Индия | SLL/P/1220038 |
| № 02-26449/21 от 17.05.2021 | АО «Полисорб» | Полисорб МП, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 50 г, банки | АО «Полисорб» | Россия | 02050121 |
| № 02-26449/21 от 17.05.2021 | АО «Полисорб» | Полисорб МП, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 г, банки | АО «Полисорб» | Россия | 55061220 |
| № 02-26449/21 от 17.05.2021 | АО «Полисорб» | Полисорб МП, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 25 г, банки | АО «Полисорб» | Россия | 05030121 |
| № 02-26449/21 от 17.05.2021 | АО «Полисорб» | Полисорб(R) МП, субстанция-порошок <*> | АО «Полисорб» | Россия | 151012215/25030421 |
| № 05-15830/21 от 25.03.2021 | АО «Муромский приборостроительный завод» | Оксолин, мазь назальная 0,25% 10 г, тубы (1), пачки картонные | АО «Муромский приборостроительный завод» | Россия | 010121 |
| № 05-15830/21 от 25.03.2021 | АО «Муромский приборостроительный завод» | Гиоксизон, мазь для наружного применения 10 мг + 30 мг/г 10 г, тубы (1), пачки картонные | АО «Муромский приборостроительный завод» | Россия | 080121; 090221 |
| № 05-15830/21 от 25.03.2021 | АО «Муромский приборостроительный завод» | Синафлан, линимент для наружного применения 0,025% 15 г, тубы (1), пачки картонные | АО «Муромский приборостроительный завод» | Россия | 040221 |
| № 05-15830/21 от 25.03.2021 | АО «Муромский приборостроительный завод» | Оксолин, субстанция-порошок <*> | ЗАО «Биологические исследования и системы» | Россия | 45112020 |
| № 05-15830/21 от 25.03.2021 | АО «Муромский приборостроительный завод» | Гидрокортизона ацетат, субстанция-порошок <*> | Янчжоу Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | CQ20200012 |
| № 05-15830/21 от 25.03.2021 | АО «Муромский приборостроительный завод» | Окситетрациклина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Цзянси Гояо Фармасьютикэл Лимитед-Лайабилити Кампани | Китай | 021907108 |
| № 05-15830/21 от 25.03.2021 | АО «Муромский приборостроительный завод» | Флуоцинолона ацетонид, субстанция <*> | Тяньцзинь Тиняо Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | NES180602 |
<*> По проверенным показателям.