Письмо Росздравнадзора от 19.05.2022 № 01И-547/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2022 N 01И-547/22. 01И-547/22. 19.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-54722
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 19 мая 2022 г. № 01И-547/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 19 мая 2022 г. № 01И-547/22
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-16363/21 от 29.03.2021 | ООО «Производство Медикаментов» | Азитромицин, капсулы 250 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Производство Медикаментов» | Россия | 20121; 30121 |
| № 02-16363/21 от 29.03.2021 | ООО «Производство Медикаментов» | Азитромицин, капсулы 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Производство Медикаментов» | Россия | 60121 |
| № 02-16363/21 от 29.03.2021 | ООО «Производство Медикаментов» | Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Производство Медикаментов» | Россия | 280421; 290421 |
| № 02-16363/21 от 29.03.2021 | ООО «Производство Медикаментов» | Флуоксетин, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Производство Медикаментов» | Россия | 10221 |
| № 02-16363/21 от 29.03.2021 | ООО «Производство Медикаментов» | Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Гобан Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 103-201213-1; 129-201202-1 |
| № 02-16363/21 от 29.03.2021 | ООО «Производство Медикаментов» | Омепразол, субстанция-пеллеты <*> | Присайз Кемифарма Пвт.Лтд | Индия | POMCA20126 |
| № 02-16363/21 от 29.03.2021 | ООО «Производство Медикаментов» | Флуоксетина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Кимика Синтетика С.А. | Испания | FX0A0003 |
<*> По проверенным показателям.