Письмо Росздравнадзора от 05.10.2005 № 01И-547/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:

• Трентал раствор для приготовления инфузий 100 мг/5 мл № 5, производства «Авентис Фарма Лтд», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ „Протек“ филиал „Протек-7“ г. Красноярск, показатель „Упаковка“ (этикетки на ампулах отклеены) — серии 234160.»

2. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Суприма-Бронхо сироп 100 мл № 1, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «ПрофитМед», показатель «Описание» (мутный сироп с осадком) — серии 1027 от 10.2003.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

---