--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2022 N 01И-546/22" number: "01И-546/22" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2022-05-18 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-54622" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2022 N 01И-546/22 # <Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2022 N 01И-546/22 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 18 мая 2022 г. N 01И-546/22 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель **А.В.САМОЙЛОВА** Приложение к письму Росздравнадзора от 18 мая 2022 г. N 01И-546/22 **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ** **КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-21928/21 от 21.04.2021 | ООО "Ново Нордиск" | Протафан(R) НМ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Ново Нордиск А/С | Дания | LS6DF32 | | N 02-21928/21 от 21.04.2021 | ООО "Ново Нордиск" | Фиасп(R), раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи в шприц-ручках ФлексТач(R) (5), пачки картонные | Ново Нордиск А/С | Дания | LP56378 | | N 02-21936/21 от 21.04.2021 | ООО "ГЕРОФАРМ" | РинЛиз(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи в шприц-ручках Ринастра(R) II (5), пачки картонные | ООО "ГЕРОФАРМ" | Россия | 180321 | | N 02-21936/21 от 21.04.2021 | ООО "ГЕРОФАРМ" | РинЛиз(R) Микс 25, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи в шприц-ручках Ринастра(R) II (5), пачки картонные | ООО "ГЕРОФАРМ" | Россия | 270920 | | N 02-21936/21 от 21.04.2021 | ООО "ГЕРОФАРМ" | Ринсулин(R) НПХ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО "ГЕРОФАРМ" | Россия | 20121 | | N 02-23608/21 от 29.04.2021 | АО "Востоквит" | Калия хлорид, субстанция [<*>](#p100142) | АО "Востоквит" | Россия | 020221 | | N 02-23608/21 от 29.04.2021 | АО "Востоквит" | Натрия гидрокарбонат, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | АО "Востоквит" | Россия | 111220 | | N 02-23608/21 от 29.04.2021 | АО "Востоквит" | Натрия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | АО "Востоквит" | Россия | 010221-01 | | N 02-23608/21 от 29.04.2021 | АО "Востоквит" | Нафтизин, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | АО "Востоквит" | Россия | 051020 | | N 02-24556/21 от 04.05.2021 | ООО "Унифарма" | Кленил(R) УДВ, суспензия для ингаляций 800 мкг/2 мл 2 мл, ампулы пластиковые (5), стрипы (4), пачки картонные | Кьези Фармацевтичи С.п.А. | Италия | 1114334 | | N 02-24556/21 от 04.05.2021 | ООО "Унифарма" | Клопиксол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 50 шт., контейнеры (1), пачки картонные | Х. Лундбек А/О | Дания | 2688692 | | N 02-24556/21 от 04.05.2021 | ООО "Унифарма" | Клопиксол-акуфаз, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные | Х. Лундбек А/О | Дания | 2671298 | | N 02-24556/21 от 04.05.2021 | ООО "Унифарма" | Сердолект, таблетки, покрытые оболочкой, 16 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Х. Лундбек А/О | Дания | 2654907 | | N 02-24556/21 от 04.05.2021 | ООО "Унифарма" | Труксал, таблетки, покрытые пленочной, оболочкой 25 мг 100 шт., контейнеры (1), пачки картонные | Х. Лундбек А/О | Дания | 2678834 | | N 02-24556/21 от 04.05.2021 | ООО "Унифарма" | Флюанксол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 100 шт., контейнеры (1), пачки картонные | Х. Лундбек А/О | Дания | 2678842 | | N 02-24556/21 от 04.05.2021 | ООО "Унифарма" | Ципрамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Х. Лундбек А/О | Дания | 2673770 | | N 05-13919/21 от 17.03.2021 | ООО "ВИАЛ" | Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | 3991220 | | N 05-13919/21 от 17.03.2021 | ООО "ВИАЛ" | Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | 080121;
130121 | | N 05-13919/21 от 17.03.2021 | ООО "ВИАЛ" | Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 201101;
201102 | | N 05-13919/21 от 17.03.2021 | ООО "ВИАЛ" | Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | 010121;
020121 | | N 05-13919/21 от 17.03.2021 | ООО "ВИАЛ" | Тиоктовая кислота-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Протекх Биосистемс Пвт.Лтд | Индия | TCTF-2003 | --- <*> По проверенным показателям. ---