Письмо Росздравнадзора от 18.05.2022 № 01И-546/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2022 N 01И-546/22. 01И-546/22. 18.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-54622
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 мая 2022 г. № 01И-546/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 18 мая 2022 г. № 01И-546/22
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-21928/21 от 21.04.2021 | ООО «Ново Нордиск» | Протафан(R) НМ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Ново Нордиск А/С | Дания | LS6DF32 |
| № 02-21928/21 от 21.04.2021 | ООО «Ново Нордиск» | Фиасп(R), раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи в шприц-ручках ФлексТач(R) (5), пачки картонные | Ново Нордиск А/С | Дания | LP56378 |
| № 02-21936/21 от 21.04.2021 | ООО «ГЕРОФАРМ» | РинЛиз(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи в шприц-ручках Ринастра(R) II (5), пачки картонные | ООО «ГЕРОФАРМ» | Россия | 180321 |
| № 02-21936/21 от 21.04.2021 | ООО «ГЕРОФАРМ» | РинЛиз(R) Микс 25, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи в шприц-ручках Ринастра(R) II (5), пачки картонные | ООО «ГЕРОФАРМ» | Россия | 270920 |
| № 02-21936/21 от 21.04.2021 | ООО «ГЕРОФАРМ» | Ринсулин(R) НПХ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО «ГЕРОФАРМ» | Россия | 20121 |
| № 02-23608/21 от 29.04.2021 | АО «Востоквит» | Калия хлорид, субстанция <*> | АО «Востоквит» | Россия | 020221 |
| № 02-23608/21 от 29.04.2021 | АО «Востоквит» | Натрия гидрокарбонат, субстанция-порошок <*> | АО «Востоквит» | Россия | 111220 |
| № 02-23608/21 от 29.04.2021 | АО «Востоквит» | Натрия хлорид, субстанция-порошок <*> | АО «Востоквит» | Россия | 010221-01 |
| № 02-23608/21 от 29.04.2021 | АО «Востоквит» | Нафтизин, субстанция-порошок <*> | АО «Востоквит» | Россия | 051020 |
| № 02-24556/21 от 04.05.2021 | ООО «Унифарма» | Кленил(R) УДВ, суспензия для ингаляций 800 мкг/2 мл 2 мл, ампулы пластиковые (5), стрипы (4), пачки картонные | Кьези Фармацевтичи С.п.А. | Италия | 1114334 |
| № 02-24556/21 от 04.05.2021 | ООО «Унифарма» | Клопиксол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 50 шт., контейнеры (1), пачки картонные | Х. Лундбек А/О | Дания | 2688692 |
| № 02-24556/21 от 04.05.2021 | ООО «Унифарма» | Клопиксол-акуфаз, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные | Х. Лундбек А/О | Дания | 2671298 |
| № 02-24556/21 от 04.05.2021 | ООО «Унифарма» | Сердолект, таблетки, покрытые оболочкой, 16 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Х. Лундбек А/О | Дания | 2654907 |
| № 02-24556/21 от 04.05.2021 | ООО «Унифарма» | Труксал, таблетки, покрытые пленочной, оболочкой 25 мг 100 шт., контейнеры (1), пачки картонные | Х. Лундбек А/О | Дания | 2678834 |
| № 02-24556/21 от 04.05.2021 | ООО «Унифарма» | Флюанксол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 100 шт., контейнеры (1), пачки картонные | Х. Лундбек А/О | Дания | 2678842 |
| № 02-24556/21 от 04.05.2021 | ООО «Унифарма» | Ципрамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Х. Лундбек А/О | Дания | 2673770 |
| № 05-13919/21 от 17.03.2021 | ООО «ВИАЛ» | Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 3991220 |
| № 05-13919/21 от 17.03.2021 | ООО «ВИАЛ» | Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 080121; 130121 |
| № 05-13919/21 от 17.03.2021 | ООО «ВИАЛ» | Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 201101; 201102 |
| № 05-13919/21 от 17.03.2021 | ООО «ВИАЛ» | Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 010121; 020121 |
| № 05-13919/21 от 17.03.2021 | ООО «ВИАЛ» | Тиоктовая кислота-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Протекх Биосистемс Пвт.Лтд | Индия | TCTF-2003 |
<*> По проверенным показателям.