| Сравниваемые сведения/параметры | Комплект регистрационной документации
(регистрационное удостоверение от 28.04.2015 № РЗН 2015/2599, срок действия не ограничен) | Образцы выявленного медицинского изделия |
| Принадлежности — маркировка | По сведениям КРД к РУ № РЗН 2015/2599 от 28.04.2015:
Условное обозначение М 10, М 10.1 | Маркировка принадлежностей (матрац, чехол) на маркировке образца не соответствует маркировке, приведенной в РУ № РЗН 2015/2599 от 28.04.2015 |
 |
| Маркировка — почтовый индекс | По сведениям КРД к РУ № РЗН 2015/2599 от 28.04.2015:
Россия, 390006, г. Рязань, ул. Подгорная, д. 17, кв. 24 | Согласно маркировке на этикетке образца:
Россия, 127015, г. Рязань, ул. Подгорная, д. 17 |
 |
| Размеры изделия и технические характеристики | Пункт 1.1.4 ТУ 9452-001-53189960-2012, п. 3.1 ГОСТ Р 50444-92:
Каркас регулируемых секций функциональных кроватей должен быть выполнен из стальной трубы квадратного сечения (20 x 20 x 1,2 мм). | Каркас регулируемых секций образца выполнен из трубы квадратного сечения
25 x 25 мм |
Пункт 1.1.5 ТУ 9452-001-53189960-2012:
Петли должны быть изготовлены из полипропилена ТУ 2211-074-05766563-2005, армированного металлической вставкой и скрепленной металлической заклепкой Ø 6 мм. | Петли изготовлены из металла |
 |
Пункт 1.1.7 ТУ 9452-001-53189960-2012:
Габаритные размеры ложа кровати мм, +/- 5 мм
2060 x 840 | Измеренные размеры ложа кровати: 1950 x 900 мм |
Высота от уровня пола мм, +/- 5 мм
Кровати — 910 мм | Измеренные размеры высоты кровати: 870 мм |
| Подматрацной рамы — 510 мм | Измеренные размеры высоты подматрацной рамы: 420 мм |
Пункт 1.1.8 ТУ 9452-001-53189960-2012:
Размеры секций и углы наклона регулируемых секций | |
| Спинной |
| Размер мм +/- 1 мм, 765 x 840 | 680 x 800 мм |
Угол наклона град. +/- 2°
0 — 75 | 0 — 85° |
| Тазобедренной | |
| Размер мм +/- 1 мм 230 x 840 | 270 x 800 мм |
| Бедренной | |
| Размер мм +/- 1 мм 390 x 840 | 270 x 800 мм |
Угол наклона град. +/- 2°
0 — 30 | 0 — 62° |
| Ножной | |
| Размер мм +/- 1 мм 675 x 840 | 570 x 800 мм |
Угол наклона град. +/- 2°
0 — 30 | 0 — 17° |
Пункт 1.1.10 ТУ 9452-001-53189960-2012:
Габаритные размеры торцевых панелей из ЛДСП должны соответствовать: | |
| высота — 720 мм, | 450 |
| ширина — ширина ложа кровати. | 915 (при ширине ложа кровати 900 мм) |
Пункт 1.1.11 ТУ 9452-001-53189960-2012:
Стойки кроватей должны быть выполнены в виде рамной конструкции из стальных труб прямоугольного сечения 40 x 20 x 1.2 мм, +/- 5 мм. | Измеренные размеры стоек образца, мм:
40 x 40 |
| Пункт 1.2.1 ТУ 9452-001-53189960-2012: | |
Размер матраца и чехла мм, +/- 5 мм
2000 x 850 | Измеренный размер матраца и чехла 1900 x 900 мм |
| Пункт 1.2.2 ТУ 9452-001-53189960-2012: | |
| Штативы для вливаний с креплением на кровать — Ш 1 и Ш 2 | |
| должны быть изготовлены из стальной трубы круглого сечения Ø 22 мм. | Измеренный размер диаметра трубы 19 мм |
| длиной 1200 мм | Измеренный размер длины трубы 910 мм |
| с приваренными из прутка Ø 6 кольцами для установки флаконов с вливаемым раствором | Измеренный размер диаметра прутка 4.5 мм |
Пункт 1.2.6 ТУ 9452-001-53189960-2012:
Штанга двухопорная — рама Балканского должны быть выполнены из стальной прямоугольной трубы 40 x 20 x. | Штанга для подвески ручных опор «Гусь» выполнена из трубы круглого сечения Ø 32 мм |
| Штанга двухопорная — рама Балканского и штанга для подвески ручных опор «Гусь» фиксируются на ложе эксцентриковыми ручками. | Штанга для подвески ручных опор «Гусь» зафиксирована болтовым соединением |
| Пункт 1.2.7 ТУ 9452-001-53189960-2012: | |
| Боковое ограждение — складывающееся, должно быть выполнено из стальных труб; | |
| нижняя опорная часть — труба квадратного сечения 25 x 25 | Измеренный размер трубы 30 x 30 мм |
| верхняя — труба круглого сечения Ø 22 | Измеренный размер трубы Ø 30 мм |
| Габаритные размеры бокового ограждения — 1050 x 410 (h) x 55 мм с отклонением 2%. | Измеренный размер бокового ограждения 1475 x 400 x 30 мм |
Пункт 1.3.4 ТУ 9452-001-53189960-2012:
Имеющиеся у кроватей колеса должны быть диаметром не менее 100 мм, 2 колеса должны иметь индивидуальные тормоза. | Все 4 колеса снабжены тормозом |
| Комплект поставки | Пункт 1.5.4 ТУ 9452-001-53189960-2012:
Комплект поставки кроватей КМФ-9-3-1-R-СП-М, ..., КМФ-9-4-3-R-СП-М-К, ..., КМФ-9-5-3-G-СП-М-К, должен соответствовать указанному в таблице 3.4. | |
Наименование
Ложе 1 шт. | Ложе кровати в сборе с винтовым устройством |
| Стойка кровати 2 шт. | Кровать поставляется в неразборном виде |
| Колесо Ø 100 мм (два из них с тормозом) | На образце установлены колеса диаметром 125 мм (четыре с тормозом) |
| Руководство по эксплуатации МП 10.00.000-03 РЭ 1 шт. | Руководство по эксплуатации не представлено |
| Маркировка изделия | Пункт 1.6 ТУ 9452-001-53189960-2012, п. 8.1.1 ГОСТ Р 50444-92:
На каждую кровать должна быть прикреплена табличка по ГОСТ 12971 | Маркировка нанесена на приклеиваемую этикетку |
| Внешний вид и конструкция | Обозначение варианта исполнения по ТУ 9452-001-53189960-2012: К.М.Ф-9-4-3-R-СП-М-К | Основные регулировки осуществляются при помощи винта, дополнительно в конструкции установлен
(RASTOMAT) |
| R — RASTOMAT; | Для данного варианта исполнения кровати (условное обозначение «R») винт не предусмотрен |
 |
| М — торцевые панели из металла; | Торцевые панели на представленном образце не из металла |
 |
