---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2022 N 01И-545/22"
number: "01И-545/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-05-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-54522"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2022 N 01И-545/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2022 N 01И-545/22

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 18 мая 2022 г. N 01И-545/22

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 18 мая 2022 г. N 01И-545/22**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**

</div>

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100016"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100017"></a>Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | <a id="p100018"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>30421 |
| <a id="p100021"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100022"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100023"></a>Бактофлокс, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | <a id="p100024"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>30121;<br>120321 |
| <a id="p100027"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100028"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100029"></a>Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5, раствор для инфузий 10% 500 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | <a id="p100030"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>10221 |
| <a id="p100033"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100034"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100035"></a>Декстран 40, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | <a id="p100036"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>31220 |
| <a id="p100039"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100040"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100041"></a>ИОНОХЕС, раствор для инфузий 10% 500 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | <a id="p100042"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>10221 |
| <a id="p100045"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100046"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100047"></a>Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | <a id="p100048"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>100321;<br>110321 |
| <a id="p100051"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100052"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100053"></a>Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | <a id="p100054"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>160221;<br>820321 |
| <a id="p100057"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100058"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100059"></a>Офлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | <a id="p100060"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>10321 |
| <a id="p100063"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100064"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100065"></a>Парацетамол, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | <a id="p100066"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>170221;<br>300421 |
| <a id="p100069"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100070"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100071"></a>Рингера-ацетат, раствор для инфузий 500 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | <a id="p100072"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>40221;<br>100221 |
| <a id="p100075"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100076"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100077"></a>Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | <a id="p100078"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>80321;<br>90421 |
| <a id="p100081"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100082"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100083"></a>Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100160) | <a id="p100084"></a>ООО "Полисинтез" | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>591120 |
| <a id="p100087"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100088"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100089"></a>Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5, субстанция [<*>](#p100160) | <a id="p100090"></a>Ухань Хуст Лайф Сайенс энд Текнолоджи Ко. Лтд | <a id="p100091"></a>Китай | <a id="p100092"></a>СС2019065 |
| <a id="p100093"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100094"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100095"></a>Декстран 40000, субстанция [<*>](#p100160) | <a id="p100096"></a>Фармакосмос А/С | <a id="p100097"></a>Дания | <a id="p100098"></a>DR304 |
| <a id="p100099"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100100"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100101"></a>Калия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100160) | <a id="p100102"></a>ООО "Михайловский завод химических реактивов" | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>730819 |
| <a id="p100105"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100106"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100107"></a>Кальция хлорид, субстанция [<*>](#p100160) | <a id="p100108"></a>АО "Химзавод им. Карпова" | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>36 |
| <a id="p100111"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100112"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100113"></a>Левофлоксацин, субстанция-порошок [<*>](#p100160) | <a id="p100114"></a>Чжэцзян Ланхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100115"></a>Китай | <a id="p100116"></a>ZF07U2008023 |
| <a id="p100117"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100118"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100119"></a>Магния хлорида гексагидрат, субстанция [<*>](#p100160) | <a id="p100120"></a>Нанду Кемикал Индастриз | <a id="p100121"></a>Индия | <a id="p100122"></a>442 |
| <a id="p100123"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100124"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100125"></a>Метронидазол, субстанция [<*>](#p100160) | <a id="p100126"></a>Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100127"></a>Китай | <a id="p100128"></a>С04-190821 |
| <a id="p100129"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100130"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100131"></a>Натрия ацетата тригидрат, субстанция [<*>](#p100160) | <a id="p100132"></a>Нанду Кемикал Индастриз | <a id="p100133"></a>Индия | <a id="p100134"></a>FSAT/19007 |
| <a id="p100135"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100136"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100137"></a>Натрия глюконат, субстанция [<*>](#p100160) | <a id="p100138"></a>Нанду Кемикал Индастриз | <a id="p100139"></a>Индия | <a id="p100140"></a>FSGN/20004 |
| <a id="p100141"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100142"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100143"></a>Натрия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100160) | <a id="p100144"></a>ООО "Михайловский завод химических реактивов" | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>3630920 |
| <a id="p100147"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100148"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100149"></a>Офлоксацин, субстанция [<*>](#p100160) | <a id="p100150"></a>Хэньань Топфонд Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100151"></a>Китай | <a id="p100152"></a>190600501 |
| <a id="p100153"></a>N 02-24596/21 от 04.05.2021 | <a id="p100154"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100155"></a>Парацетамол, субстанция-порошок [<*>](#p100160) | <a id="p100156"></a>Шри Кришна Фармасьютикалз Лтд | <a id="p100157"></a>Индия | <a id="p100158"></a>011910113 |



<a id="p100159"></a>

---

<a id="p100160"></a><*> - по проверенным показателям.



<a id="p100161"></a>

---