Письмо Росздравнадзора от 18.05.2022 № 01И-545/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2022 N 01И-545/22. 01И-545/22. 18.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-54522
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 мая 2022 г. № 01И-545/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 18 мая 2022 г. № 01И-545/22
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 30421 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Бактофлокс, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 30121; 120321 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5, раствор для инфузий 10% 500 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 10221 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Декстран 40, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 31220 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | ИОНОХЕС, раствор для инфузий 10% 500 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 10221 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 100321; 110321 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 160221; 820321 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Офлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 10321 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Парацетамол, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 170221; 300421 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Рингера-ацетат, раствор для инфузий 500 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 40221; 100221 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 80321; 90421 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок <*> | ООО «Полисинтез» | Россия | 591120 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5, субстанция <*> | Ухань Хуст Лайф Сайенс энд Текнолоджи Ко. Лтд | Китай | СС2019065 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Декстран 40000, субстанция <*> | Фармакосмос А/С | Дания | DR304 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Калия хлорид, субстанция-порошок <*> | ООО «Михайловский завод химических реактивов» | Россия | 730819 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Кальция хлорид, субстанция <*> | АО «Химзавод им. Карпова» | Россия | 36 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Левофлоксацин, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Ланхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ZF07U2008023 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Магния хлорида гексагидрат, субстанция <*> | Нанду Кемикал Индастриз | Индия | 442 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Метронидазол, субстанция <*> | Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | С04-190821 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Натрия ацетата тригидрат, субстанция <*> | Нанду Кемикал Индастриз | Индия | FSAT/19007 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Натрия глюконат, субстанция <*> | Нанду Кемикал Индастриз | Индия | FSGN/20004 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Натрия хлорид, субстанция-порошок <*> | ООО «Михайловский завод химических реактивов» | Россия | 3630920 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Офлоксацин, субстанция <*> | Хэньань Топфонд Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 190600501 |
| № 02-24596/21 от 04.05.2021 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Парацетамол, субстанция-порошок <*> | Шри Кришна Фармасьютикалз Лтд | Индия | 011910113 |
<*> — по проверенным показателям.