--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2022 N 01И-543/22" number: "01И-543/22" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2022-05-18 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-54322" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2022 N 01И-543/22 # <Письмо> Росздравнадзора от 18.05.2022 N 01И-543/22 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"

**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 18 мая 2022 г. N 01И-543/22** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 мая 2022 г. N 01И-543/22

**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-23610/21 от 29.04.2021 | ООО "БиоФармКомбинат" | Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | ООО "БиоФармКомбинат" | Россия | 010121;
020121 | | N 02-23610/21 от 29.04.2021 | ООО "БиоФармКомбинат" | Нафтизин, субстанция [<*>](#p100328) | ОАО "Востоквит" | Россия | 061217 | | N 02-23611/21 от 29.04.2021 | ООО "АстраЗенека Индастриз" | Беталок(R) ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | АстраЗенека АБ | Швеция | VBYL;
VBYM | | N 02-23611/21 от 29.04.2021 | ООО "АстраЗенека Индастриз" | Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП | США | 860321;
880321 | | N 02-23611/21 от 29.04.2021 | ООО "АстраЗенека Индастриз" | Крестор(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | АйПиЭр Фармасьютикалс Инк | Россия | RS044 | | N 02-23611/21 от 29.04.2021 | ООО "АстраЗенека Индастриз" | Тагриссо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | АстраЗенека АБ | Швеция | 900321 | | N 02-23611/21 от 29.04.2021 | ООО "АстраЗенека Индастриз" | Дапаглифлозина пропандиола моногидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100328) | СК Биотек Айрленд Лимитед | Ирландия | AAA4073 | | N 02-23611/21 от 29.04.2021 | ООО "АстраЗенека Индастриз" | ОСИМЕРТИНИБА МЕЗИЛАТ, субстанция-порошок [<*>](#p100328) | Лонза АГ | Швейцария | 114 | | N 02-24567/21 от 04.05.2021 | ООО "ИННОТЕК" | Фарматекс, суппозитории вагинальные 18,9 мг 5 шт., стрипы (2), пачки картонные | Иннотера Шузи | Франция | U328A;
U332A | | N 02-24567/21 от 04.05.2021 | ООО "ИННОТЕК" | Флебодиа 600, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 15 шт., блистеры (4), пачки картонные | Иннотера Шузи | Франция | 55438E;
55505E | | N 02-24567/21 от 04.05.2021 | ООО "ИННОТЕК" | Флебодиа 600, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 18 шт., блистеры (1), пачки картонные | Иннотера Шузи | Франция | 55349E;
55337E | | N 02-24567/21 от 04.05.2021 | ООО "ИННОТЕК" | Флюдитек, сироп для детей 20 мг/мл 125 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте со стаканчиком мерным/ | Иннотера Шузи | Франция | U492A;
U493A | | N 02-26459/21 от 17.05.2021 | ООО "Фармакор продакшн" | Диосмектит, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г (3,76 г), пакеты (10), пачки картонные | ООО "Фармакор продакшн" | Россия | 831120;
80321 | | N 02-26459/21 от 17.05.2021 | ООО "Фармакор продакшн" | Каптоприл, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО "Фармакор продакшн" | Россия | 50321;
70321 | | N 02-26459/21 от 17.05.2021 | ООО "Фармакор продакшн" | Гликлазид, субстанция [<*>](#p100328) | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | 201700A210402 | | N 02-26459/21 от 17.05.2021 | ООО "Фармакор продакшн" | Каптоприл, субстанция [<*>](#p100328) | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 2103-20-184 | | N 02-26476/21 от 17.05.2021 | ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России | Пиридостигмина бромид, таблетки 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России | Россия | 290521;
300521 | | N 02-26476/21 от 17.05.2021 | ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России | Прамипексол, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России | Россия | 170421;
180421 | | N 02-26476/21 от 17.05.2021 | ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России | Прамипексола дигидрохлорида моногидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100328) | ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России | Россия | 031220 | | N 02-26476/21 от 17.05.2021 | ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России | Пиридостигмина бромид, субстанция-порошок [<*>](#p100328) | ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России | Россия | 220620 | | N 02-26479/21 от 17.05.2021 | ООО "ТД "АЛВИЛС" | Фурацилин, раствор для местного и наружного применения 0,02% 250 мл, контейнеры (1), пакеты полиэтиленовые | ООО СП "Фармлэнд" | Республика Беларусь | 150321 | | N 02-26479/21 от 17.05.2021 | ООО "ТД "АЛВИЛС" | Фурацилин, раствор для местного и наружного применения 0,02% 500 мл, контейнеры (1), пакеты полиэтиленовые | ООО СП "Фармлэнд" | Республика Беларусь | 290421 | | N 02-26481/21 от 17.05.2021 | ООО "АЛВИЛС" | Азалепрол(R), таблетки 25 мг 50 шт., контейнеры (1), пачки картонные | ЧАО "Технолог" | Украина | 10121RU | | N 02-26481/21 от 17.05.2021 | ООО "АЛВИЛС" | Азалепрол(R), таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные | ЧАО "Технолог" | Украина | 70321RU | | N 05-12759/21 от 11.03.2021 | ООО "АТРАПАК" | Глутаргин алкоклин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 г (3 г), пакеты (10), пачки картонные | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | 10221 | | N 05-12759/21 от 1 1.03.2021 | ООО "АТРАПАК" | Глутаргин алкоклин, таблетки 1 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | 140819 | | N 05-13387/21 от 15.03.2021 | ООО "БЭГРИФ" | Солодки сироп, сироп 100 г, флаконы темного стекла | ООО "БЭГРИФ" | Россия | 040920;
070920 | | N 05-13387/21 от 15.03.2021 | ООО "БЭГРИФ" | Борная кислота, раствор для местного применения спиртовой 3% 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО "БЭГРИФ" | Россия | 010121 | | N 05-13387/21 от 15.03.2021 | ООО "БЭГРИФ" | Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО "БЭГРИФ" | Россия | 040820 | | N 05-13387/21 от 15.03.2021 | ООО "БЭГРИФ" | Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО "БЭГРИФ" | Россия | 010620 | | N 05-13387/21 от 15.03.2021 | ООО "БЭГРИФ" | Солодки экстракт густой, субстанция - экстракт густой [<*>](#p100328) | ООО "БЭГРИФ" | Россия | 040920 | | N 05-13387/21 от 15.03.2021 | ООО "БЭГРИФ" | Борная кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100328) | ЗАО "Актива" | Россия | 100820 | | N 05-13387/21 от 15.03.2021 | ООО "БЭГРИФ" | Боярышника плоды, плоды цельные [<*>](#p100328) | ООО "Торгово-Сырьевая компания" | Россия | 100919 | | N 05-13895/21 от 17.03.2021 | ООО "ВИТА ЛАЙН" | Бронхипрет(R), сироп 50 мл, флаконы (1), пачки картонные | Бионорика СЕ | Германия | 0000155980 | | N 05-13895/21 от 17.03.2021 | ООО "ВИТА ЛАЙН" | Климадинон(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 шт., блистеры (4), пачки картонные | Бионорика СЕ | Германия | 0000151960;
0000156780 | | N 05-13895/21 от 17.03.2021 | ООО "ВИТА ЛАЙН" | Синупрет(R), капли для приема внутрь 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Бионорика СЕ | Германия | 0000157550 | | N 05-13895/21 от 17.03.2021 | ООО "ВИТА ЛАЙН" | Тонзилгон(R) Н, таблетки, покрытые оболочкой, 25 шт., блистеры (2), пачки картонные | Бионорика СЕ | Германия | 0000156327;
0000157642 | | N 05-13895/21 от 17.03.2021 | ООО "ВИТА ЛАЙН" | Циклодинон(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | Бионорика СЕ | Германия | 0000155925 | | N 05-14733/21 от 22.03.2021 | ООО "Камелия НПП" | Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО "Камелия НПП" | Россия | 080720;
010221 | | N 05-14733/21 от 22.03.2021 | ООО "Камелия НПП" | Конского каштана экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь 40 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО "Камелия НПП" | Россия | 010221 | | N 05-14733/21 от 22.03.2021 | ООО "Камелия НПП" | Мяты перечной настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО "Камелия НПП" | Россия | 010520;
020321 | | N 05-14733/21 от 22.03.2021 | ООО "Камелия НПП" | НооКам, капсулы 400 мг + 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ООО "Камелия НПП" | Россия | 030121:
040121 | | N 05-14733/21 от 22.03.2021 | ООО "Камелия НПП" | Пустырника настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО "Камелия НПП" | Россия | 010221 | | N 05-15407/21 от 24.03.2021 | ЗАО "Мега Фарм" | Мамоклам(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО "Мега Фарм" | Россия | 030321;
040321 | | N 05-15407/21 от 24.03.2021 | ЗАО "Мега Фарм" | Клам(R), субстанция [<*>](#p100328) | ЗАО "Мега Фарм" | Россия | 050321 | | N 05-15858/21 от 25.03.2021 | ООО "Нижнефарм" | Септол-Сол, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 10 л, канистры | ООО "Нижнефарм" | Россия | 050221;
060221 | | N 05-15881/21 от 25.03.2021 | ООО "Норман" | Бронхипрет(R) ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт., блистеры (1), пачки картонные | Роттендорф Фарма ГмбХ | Германия | 0000157358 | | N 05-15881/21 от 25.03.2021 | ООО "Норман" | Синупрет(R), капли для приема внутрь 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Бионорика СЕ | Германия | 0000156950 | | N 05-15881/21 от 25.03.2021 | ООО "Норман" | Синупрет(R), таблетки, покрытые оболочкой, 25 шт., блистеры (2), пачки картонные | Роттендорф Фарма ГмбХ | Германия | 0000154791 | | N 05-15881/21 от 25.03.2021 | ООО "Норман" | Тонзилгон(R) Н, капли для приема внутрь 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Бионорика СЕ | Германия | 0000157545 | | N 05-15881/21 от 25.03.2021 | ООО "Норман" | Тонзилгон(R) Н, таблетки, покрытые оболочкой, 25 шт., блистеры (2), пачки картонные | Роттендорф Фарма ГмбХ | Германия | 0000157642 | | N 05-15881/21 от 25.03.2021 | ООО "Норман" | Циклодинон(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | Роттендорф Фарма ГмбХ | Германия | 0000155925 | --- <*> По проверенным показателям. ---